Avaliação do Índice de Pontuação da Cápsula Endoscopia (CESI), Índice de Harvey-Bradshaw (HBI) e Marcadores Biológicos na Doença de Crohn do Intestino Delgado (SBCD)
Avaliação do índice de pontuação da cápsula endoscópica, atividade clínica da doença e marcadores biológicos na doença de Crohn do intestino delgado
Introdução: A doença de Crohn do intestino delgado (SBCD) é uma doença crônica recidivante, e a apresentação clínica pode variar consideravelmente. Os pacientes são frequentemente avaliados por cápsula endoscópica (EC), que permite a visualização direta de anormalidades da mucosa do intestino delgado; no entanto, as correlações entre o índice de pontuação CE (CESI), marcadores biológicos e índices de atividade da doença permanecem indefinidas.
Métodos: Um estudo prospectivo foi conduzido entre outubro de 2008 e fevereiro de 2011 em 58 pacientes com SBCD estabelecidos e pacientes suspeitos que receberam um diagnóstico definitivo de SBCD durante o estudo. Os pacientes foram submetidos à CE completa e foram pontuados de acordo com o CESI (inativo, 790) e o índice de Harvey-Bradshaw (HBI). Foi avaliada a correlação estatística entre CESI, HBI, proteína C reativa (PCR), albumina sérica e hemoglobina. No seguimento (~9 meses), 11 dos pacientes foram submetidos a CE com pontuação para CESI, HBI e PCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Parâmetros CESI Para calcular o CESI, o intestino delgado foi dividido em três tercis. O grau de envolvimento da doença em cada tercil foi determinado pela avaliação de três parâmetros: edema viloso, ulceração e estenose. A remissão endoscópica foi definida como CESI de
HBI HBI foi usado para avaliar a atividade clínica da doença. Pacientes com HBI >4 foram considerados como tendo doença clinicamente ativa.[7]
Análise de sangue No momento da CE, os pacientes forneceram uma amostra de sangue para medição de hemoglobina, PCR sérica e albumina. Hemoglobina (faixas normais: mulheres, 120-160 g/L e homens, 140-180 g/L), albumina (faixa normal: 35-55 g/L) e PCR (limite superior do normal:
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com SBCD conhecida ou SBCD recém-diagnosticada
- aqueles pacientes para os quais o exame CE completo (em que a cápsula
- atingiu o ceco dentro do tempo de teste CE) foi alcançado foram retidos para estudo
Critério de exclusão:
- exame CE incompleto
- enterocolite infecciosa
- sintomas relacionados à doença perianal penetrante
- câncer gastrointestinal
- colite ulcerativa
- colite indeterminada
- história de extensa ressecção do intestino delgado
- DC conhecida do trato gastrointestinal superior ou cólon
- ingestão de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (mais de dois comprimidos por semana)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlações fracas, mas significativas, foram encontradas entre CESI e HBI (r = 0,4, p
Prazo: 2012.06
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2012.06
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A correlação entre CESI e PCR foi moderada (r=0,58, p
Prazo: 2012.07
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2012.07
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O valor mediano da PCR foi significativamente maior em pacientes com ICES moderada a grave, em comparação com o grupo leve (22,60±16,79 mg/L vs. 11,88±8,39 mg/L, p
Prazo: 2012.08
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2012.08
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As alterações entre a linha de base e o CESI de acompanhamento falharam em se correlacionar com o delta-HBI ou delta-CRP (ambos, p>0,05).
Prazo: 2012.09
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2012.09
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rjyyxhk0306
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