Оценка индекса капсульной эндоскопии (CESI), индекса Харви-Брэдшоу (HBI) и биологических маркеров при болезни Крона тонкой кишки (SBCD)
Оценка индекса капсульной эндоскопии, клинической активности заболевания и биологических маркеров при болезни Крона тонкой кишки
Актуальность: Болезнь тонкой кишки Крона (SBCD) является хроническим рецидивирующим заболеванием, и клиническая картина может значительно варьировать. Пациентов часто обследуют с помощью капсульной эндоскопии (КЭ), которая позволяет напрямую визуализировать аномалии слизистой оболочки тонкой кишки; однако корреляции между индексом оценки CE (CESI), биологическими маркерами и индексами активности заболевания остаются неопределенными.
Методы. В период с октября 2008 г. по февраль 2011 г. было проведено проспективное исследование 58 пациентов с установленным диагнозом SBCD и пациентов с подозрением на SBCD, которым во время исследования был поставлен окончательный диагноз SBCD. Пациенты прошли полную CE и были оценены в соответствии с CESI (неактивный, 790) и индексом Harvey-Bradshaw (HBI). Оценивали статистическую корреляцию между CESI, HBI, С-реактивным белком (СРБ), сывороточным альбумином и гемоглобином. При последующем наблюдении (~ 9 мес) 11 пациентов подверглись КЭ с подсчетом баллов по CESI, HBI и CRP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Параметры CESI Для расчета CESI тонкая кишка была разделена на три терциля. Степень поражения каждого тертиля определяли по трем параметрам: отек ворсинок, изъязвление и стеноз. Эндоскопическая ремиссия определялась как CESI
ГБЖ ГБЖ использовали для оценки клинической активности заболевания. Пациенты с HBI >4 считались клинически активными [7].
Анализ крови Во время КЭ пациенты сдавали образец крови для измерения гемоглобина, сывороточного СРБ и альбумина. Гемоглобин (нормальные диапазоны: женщины, 120-160 г/л и мужчины, 140-180 г/л), альбумин (норма: 35-55 г/л) и СРБ (верхний предел нормы:
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с известным SBCD или недавно диагностированным SBCD
- те пациенты, для которых полное обследование CE (у которых капсула
- достигли слепой кишки в течение времени теста CE) были сохранены для исследования
Критерий исключения:
- неполный экзамен CE
- инфекционный энтероколит
- симптомы, связанные с перианальной проникающей болезнью
- рак желудочно-кишечного тракта
- язвенный колит
- неопределенный колит
- обширная резекция тонкой кишки в анамнезе
- известная БК верхних отделов желудочно-кишечного тракта или толстой кишки
- прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (более двух таблеток в неделю)
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Слабые, но значимые корреляции были обнаружены между CESI и HBI (r=0,4, p
Временное ограничение: 2012.06
|
2012.06
|
|
Корреляция между CESI и CRP была умеренной (r=0,58, p
Временное ограничение: 2012.07
|
2012.07
|
|
Медиана СРБ была значительно выше у пациентов с умеренно-тяжелой CESI по сравнению с легкой группой (22,60±16,79 мг/л против 11,88±8,39 мг/л, p
Временное ограничение: 2012.08
|
2012.08
|
|
Изменения между исходным и последующим CESI не коррелировали с дельта-HBI или дельта-CRP (оба, p>0,05).
Временное ограничение: 2012.09
|
2012.09
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, Renji hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rjyyxhk0306
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .