Bewertung des Capsule Endoscopy Scoring Index (CESI), des Harvey-Bradshaw-Index (HBI) und biologischer Marker bei Dünndarm-Morbus Crohn (SBCD)
Bewertung des Kapselendoskopie-Scoring-Index, der klinischen Krankheitsaktivität und biologischer Marker bei Dünndarm-Morbus Crohn
Hintergrund: Dünndarm-Morbus Crohn (SBCD) ist eine chronisch rezidivierende Erkrankung, und das klinische Erscheinungsbild kann sehr unterschiedlich sein. Die Patienten werden häufig mittels Kapselendoskopie (CE) untersucht, die eine direkte Visualisierung von Anomalien der Dünndarmschleimhaut ermöglicht; Die Korrelationen zwischen CE-Scoring-Index (CESI), biologischen Markern und Krankheitsaktivitätsindizes bleiben jedoch undefiniert.
Methoden: Eine prospektive Studie wurde zwischen Oktober 2008 und Februar 2011 an 58 Patienten mit nachgewiesener SBCD und Patienten mit Verdacht auf SBCD durchgeführt, die während der Studie eine definitive SBCD-Diagnose erhielten. Die Patienten unterzogen sich einer vollständigen CE und wurden gemäß dem CESI (inaktiv, 790) und dem Harvey-Bradshaw-Index (HBI) bewertet. Die statistische Korrelation zwischen CESI, HBI, C-reaktivem Protein (CRP), Serumalbumin und Hämoglobin wurde bewertet. Bei der Nachuntersuchung (ca. 9 Monate) wurden 11 der Patienten einer CE mit Scoring für CESI, HBI und CRP unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Parameter CESI Zur Berechnung des CESI wurde der Dünndarm in drei Tertile eingeteilt. Der Grad der Beteiligung der Krankheit in jedem Tertil wurde durch die Bewertung von drei Parametern bestimmt: Zottenödem, Ulzeration und Stenose. Endoskopische Remission wurde als CESI von definiert
HBI HBI wurde verwendet, um die klinische Krankheitsaktivität zu beurteilen. Patienten mit einem HBI >4 wurden als Patienten mit klinisch aktiver Erkrankung angesehen.[7]
Blutanalyse Zum Zeitpunkt der CE lieferten die Patienten eine Blutprobe zur Messung von Hämoglobin, Serum-CRP und Albumin. Hämoglobin (Normalbereiche: Frauen, 120-160 g/L und Männer, 140-180 g/L), Albumin (Normalbereich: 35-55 g/L) und CRP (Obergrenze des Normalbereichs:
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter SBCD oder neu diagnostizierter SBCD
- diejenigen Patienten, bei denen die CE-Untersuchung abgeschlossen ist (bei der die Kapsel
- das Zökum innerhalb der CE-Testzeit erreicht wurde) wurden für Studien aufbewahrt
Ausschlusskriterien:
- unvollständige CE-Prüfung
- infektiöse Enterokolitis
- Symptome im Zusammenhang mit perianaler Penetrationskrankheit
- Magen-Darm-Krebs
- Colitis ulcerosa
- unbestimmte Kolitis
- Geschichte der ausgedehnten Dünndarmresektion
- bekannte CD des oberen Gastrointestinaltrakts oder Dickdarms
- Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) (mehr als zwei Tabletten pro Woche)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwache, aber signifikante Korrelationen wurden zwischen CESI und HBI gefunden (r=0,4, p
Zeitfenster: 2012.06
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2012.06
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Die Korrelation zwischen CESI und CRP war moderat (r=0,58, p
Zeitfenster: 2012.07
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2012.07
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Der mediane CRP-Wert war bei Patienten mit mittelschwerer CESI im Vergleich zur milden Gruppe signifikant höher (22,60 ± 16,79 mg/L vs. 11,88 ± 8,39 mg/L, p
Zeitfenster: 2012.08
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2012.08
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Veränderungen zwischen Baseline- und Follow-up-CESI korrelierten nicht mit Delta-HBI oder Delta-CRP (beide, p>0,05).
Zeitfenster: 2012.09
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2012.09
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, Renji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rjyyxhk0306
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