Bedömning av Capsule Endoscopy Scoring Index (CESI), Harvey-Bradshaw Index (HBI) och biologiska markörer vid Crohns tunntarmssjukdom (SBCD)
Bedömning av kapselendoskopi-poängindex, klinisk sjukdomsaktivitet och biologiska markörer vid Crohns tunntarmssjukdom
Bakgrund: Crohns tunntarmssjukdom (SBCD) är en kronisk skovsjukdom och den kliniska presentationen kan variera avsevärt. Patienter utvärderas ofta med kapselendoskopi (CE), vilket möjliggör direkt visualisering av slemhinneavvikelser i tunntarmen; dock förblir korrelationerna mellan CE-poängindex (CESI), biologiska markörer och sjukdomsaktivitetsindex odefinierade.
Metoder: En prospektiv studie genomfördes mellan oktober 2008 och februari 2011 på 58 etablerade SBCD-patienter och misstänkta patienter som fick en definitiv SBCD-diagnos under studien. Patienterna genomgick fullständig CE och fick poäng enligt CESI (inaktiv, 790) och Harvey-Bradshaw-index (HBI). Statistisk korrelation mellan CESI, HBI, C-reaktivt protein (CRP), serumalbumin och hemoglobin bedömdes. Vid uppföljning (~9 månader) genomgick 11 av patienterna CE med poäng för CESI, HBI och CRP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parametrar CESI För att beräkna CESI delades tunntarmen i tre tertiler. Graden av sjukdomsinblandning i varje tertil bestämdes genom att bedöma tre parametrar: villöst ödem, sårbildning och stenos. Endoskopisk remission definierades som CESI av
HBI HBI användes för att bedöma den kliniska sjukdomsaktiviteten. Patienter med HBI >4 ansågs ha kliniskt aktiv sjukdom.[7]
Blodanalys Vid tidpunkten för CE gav patienterna ett blodprov för mätning av hemoglobin, serum-CRP och albumin. Hemoglobin (normala intervall: kvinnor, 120-160 g/L och män, 140-180 g/L), albumin (normalt intervall: 35-55 g/L) och CRP (övre normalgräns:
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med känd SBCD eller nydiagnostiserad SBCD
- de patienter för vilka genomför CE-undersökning (där kapseln
- nått blindtarmen inom CE-testtiden) uppnåddes behölls för studier
Exklusions kriterier:
- ofullständig CE-undersökning
- infektiös enterokolit
- symtom relaterade till perianal penetrerande sjukdom
- mag-tarmcancer
- ulcerös kolit
- obestämd kolit
- historia av omfattande tunntarmsresektion
- känd CD i övre mag-tarmkanalen eller kolon
- intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (mer än två tabletter per vecka)
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svaga, men signifikanta, korrelationer hittades mellan CESI och HBI (r=0,4, sid
Tidsram: 2012.06
|
2012.06
|
|
Korrelationen mellan CESI och CRP var måttlig (r=0,58, sid
Tidsram: 2012.07
|
2012.07
|
|
Medianvärdet för CRP var signifikant högre hos patienter med måttligt-svår CESI, jämfört med den milda gruppen (22,60±16,79 mg/L vs. 11,88±8,39 mg/L, p.
Tidsram: 2012.08
|
2012.08
|
|
Förändringar mellan baslinje och uppföljnings-CESI kunde inte korrelera med delta-HBI eller delta-CRP (båda, p>0,05).
Tidsram: 2012.09
|
2012.09
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, RenJi Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rjyyxhk0306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .