소장 크론병(SBCD)에서 캡슐 내시경 점수 지수(CESI), Harvey-Bradshaw 지수(HBI) 및 생물학적 마커의 평가
소장 크론병의 캡슐내시경 점수지표, 임상질환활성도 및 생물학적 표지자의 평가
배경: 소장 크론병(SBCD)은 만성 재발성 질환으로 임상 증상은 상당히 다양할 수 있습니다. 소장 점막 이상을 직접 시각화할 수 있는 캡슐 내시경(CE)으로 환자를 자주 평가합니다. 그러나 CE 점수 지수(CESI), 생물학적 마커 및 질병 활동 지수 간의 상관 관계는 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다.
방법: 2008년 10월부터 2011년 2월까지 58명의 확립된 SBCD 환자와 연구 중에 확실한 SBCD 진단을 받은 의심 환자를 대상으로 전향적 연구가 수행되었습니다. 환자들은 완전한 CE를 겪었고 CESI(비활성, 790) 및 Harvey-Bradshaw 지수(HBI)에 따라 점수를 매겼습니다. CESI, HBI, CRP(C-reactive protein), 혈청 알부민 및 헤모글로빈 간의 통계적 상관관계를 평가했습니다. 후속 조치(~9개월)에서 환자 중 11명이 CESI, HBI 및 CRP 점수로 CE를 받았습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
매개 변수 CESI CESI를 계산하기 위해 소장을 세 개의 삼분위수로 나누었습니다. 각 삼분위에서의 질병 관여 정도는 융모 부종, 궤양 및 협착의 세 가지 매개변수를 평가하여 결정되었습니다. 내시경적 관해는 CESI의
HBI HBI는 임상 질병 활동을 평가하는 데 사용되었습니다. HBI가 >4인 환자는 임상적으로 활성 질환이 있는 것으로 간주되었습니다.[7]
혈액 분석 CE 당시 환자는 헤모글로빈, 혈청 CRP 및 알부민 측정을 위해 혈액 샘플을 제공했습니다. 헤모글로빈(정상 범위: 여성, 120-160g/L 및 남성, 140-180g/L), 알부민(정상 범위: 35-55g/L) 및 CRP(정상 범위의 상한:
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알려진 SBCD 또는 새로 진단된 SBCD 환자
- CE 검사를 완료한 환자(캡슐
- CE 테스트 시간 내에 맹장에 도달)이 달성되어 연구를 위해 유지되었습니다.
제외 기준:
- 불완전한 CE 시험
- 감염성 장염
- 항문 주위 관통 질환과 관련된 증상
- 위장암
- 궤양성 대장염
- 불확실한 대장염
- 광범위한 소장 절제술의 병력
- 상부 위장관 또는 결장의 알려진 CD
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 섭취(주당 2정 이상)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약하지만 유의미한 상관관계가 CESI와 HBI 간에 발견되었습니다(r=0.4, p
기간: 2012.06
|
2012.06
|
|
CESI와 CRP 사이의 상관관계는 보통(r=0.58, p
기간: 2012.07
|
2012.07
|
|
중간 CRP 값은 경증 그룹에 비해 중등도-중증 CESI 환자에서 유의하게 더 높았습니다(22.60±16.79 mg/L vs. 11.88±8.39 mg/L, p
기간: 2012.08
|
2012.08
|
|
기준선과 후속 CESI 사이의 변화는 델타-HBI 또는 델타-CRP와 상관관계가 없었습니다(둘 다, p>0.05).
기간: 2012.09
|
2012.09
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, Renji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .