NMD患者の呼吸筋力 (RMST)
2023年4月25日 更新者：University of Florida
神経筋疾患患者の呼吸筋強度と機能
この研究の目的は、吸気筋力トレーニング (IMST) が神経筋疾患患者の最大吸気圧と肺機能に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は 12 週間の吸気筋力トレーニングを受けます。
トレーニング期間の前後に呼吸力を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -神経筋疾患の確定診断
- 肺機能障害の臨床的証拠
除外基準:
- 年齢範囲の上または下
- 肺機能障害の臨床的証拠はない
- 神経筋疾患の診断なし
- -研究時の急性疾患の存在
- 治験薬に関する他の調査研究への参加
- 原発性肺疾患の診断
- タバコ製品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
しきい値 PEP または IMT デバイス Phillips-Respironics
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被験者は、スレッショルド デバイスを通して 8 ～ 15 回の深く力強い呼吸をした後、少なくとも 3 分間休むように指示されます。
このプロセスをさらに 3 回繰り返し、合計 4 セットの 8 ～ 15 回の呼吸を行います。
IMST は、被験者の毎日のベースライン疲労レベルに基づいて、週に 3 ～ 5 日完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：ベースライン (IMST 前) と 3 か月 (IMST 後)
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吸気筋トレーニングの有効性に関する主要評価項目は、呼吸強度の尺度である最大吸気圧検査となります。
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ベースライン (IMST 前) と 3 か月 (IMST 後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負荷呼吸中のピーク流量
時間枠：3ヶ月
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副次評価項目には、呼吸機能と標準抵抗に対する負荷呼吸中の呼吸パターンが含まれます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barbara K Smith, PhD, PT、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。