Respiratorisk muskelstyrke hos patienter med NMD (RMST)
25. april 2023 opdateret af: University of Florida
Respiratorisk muskelstyrke og funktion hos patienter med neuromuskulær sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) vil påvirke maksimalt inspiratorisk tryk og lungefunktion hos patienter med neuromuskulær sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne gennemgår en 12-ugers periode med inspirerende muskelstyrketræning.
Respirationsstyrken vurderes før og efter træningsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af neuromuskulær sygdom
- Klinisk tegn på nedsat lungefunktion
Ekskluderingskriterier:
- Over eller under aldersgruppen
- Ingen kliniske tegn på nedsat lungefunktion
- Ingen diagnose af en neuromusuklar sygdom
- Tilstedeværelse af en akut sygdom på studietidspunktet
- Deltagelse i andre forskningsstudier, der involverer forsøgsmedicin
- Diagnose af en primær lungesygdom
- Brug af tobaksvarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Threshold PEP eller IMT enhed Phillips-Respironics
|
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at tage 8-15 dybe, kraftige vejrtrækninger gennem Threshold-enheden efterfulgt af mindst 3 minutters hvile.
Processen vil blive gentaget 3 gange mere for i alt 4 sæt af 8-15 vejrtrækninger.
IMST vil blive afsluttet tre til fem dage om ugen, baseret på forsøgspersonens daglige baseline niveau af træthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Baseline (præ-IMST) og 3 måneder (post-IMST)
|
De primære endepunkter for effekt af inspiratorisk muskeltræning vil være maksimale inspiratoriske tryktest, et mål for respiratorisk styrke.
|
Baseline (præ-IMST) og 3 måneder (post-IMST)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal flowvolumener under belastede vejrtrækninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Sekundære udfaldsmål inkluderer åndedrætsfunktion og vejrtrækningsmønster under belastet vejrtrækning mod standardmodstande.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2012
Først opslået (Skøn)
16. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Threshold PEP eller IMT enhed Phillips-Respironics
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)