Forza dei muscoli respiratori nei pazienti con NMD (RMST)
25 aprile 2023 aggiornato da: University of Florida
Forza e funzione dei muscoli respiratori nei pazienti con malattie neuromuscolari
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento della forza muscolare inspiratoria (IMST) avrà un impatto sulla pressione inspiratoria massima e sulla funzione polmonare nei pazienti con malattia neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono sottoposti a un periodo di 12 settimane di allenamento della forza dei muscoli inspiratori.
La forza respiratoria viene valutata prima e dopo il periodo di allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di malattia neuromuscolare
- Evidenza clinica di compromissione della funzionalità polmonare
Criteri di esclusione:
- Al di sopra o al di sotto della fascia di età
- Nessuna evidenza clinica di funzionalità polmonare compromessa
- Nessuna diagnosi di una malattia neuromusuclar
- Presenza di una malattia acuta al momento dello studio
- Partecipazione ad altri studi di ricerca che coinvolgono farmaci sperimentali
- Diagnosi di una malattia polmonare primaria
- Uso di prodotti del tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
Dispositivo di soglia PEP o IMT Phillips-Respironics
|
Il soggetto verrà istruito a fare 8-15 respiri profondi e energici attraverso il dispositivo Threshold, seguito da almeno 3 minuti di riposo.
Il processo verrà ripetuto altre 3 volte per un totale di 4 serie di 8-15 respiri.
L'IMST sarà completato da tre a cinque giorni alla settimana, in base al livello di affaticamento di base giornaliero del soggetto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Basale (pre-IMST) e 3 mesi (post-IMST)
|
Gli endpoint primari per l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori saranno i test della pressione inspiratoria massima, una misura della forza respiratoria.
|
Basale (pre-IMST) e 3 mesi (post-IMST)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volumi di flusso di picco durante respiri carichi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le misure di esito secondarie includono la funzione respiratoria e il modello respiratorio durante la respirazione sotto carico rispetto alle resistenze standard.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201600270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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