Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla dýchacích svalů u pacientů s NMD (RMST)

25. dubna 2023 aktualizováno: University of Florida

Síla a funkce dýchacích svalů u pacientů s neuromuskulárním onemocněním

Účelem této studie je zjistit, zda inspirační svalový silový trénink (IMST) ovlivní maximální inspirační tlak a plicní funkci u pacientů s nervosvalovým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty absolvují 12týdenní období inspiračního tréninku svalové síly. Dechová síla se hodnotí před a po tréninkovém období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza neuromuskulárního onemocnění
  • Klinický důkaz zhoršené funkce plic

Kritéria vyloučení:

  • Nad nebo pod věkovým rozmezím
  • Žádný klinický důkaz poškození plicních funkcí
  • Žádná diagnóza neuromuskulárního onemocnění
  • Přítomnost akutního onemocnění v době studie
  • Účast na dalších výzkumných studiích zahrnujících zkoumaná léčiva
  • Diagnóza primárního plicního onemocnění
  • Užívání tabákových výrobků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Threshold PEP nebo IMT zařízení Phillips-Respironics
Přístroj: Threshold PEP nebo IMT zařízení Phillips-Respironics
Subjekt bude instruován, aby provedl 8–15 hlubokých, silných nádechů pomocí zařízení Threshold, po nichž následuje alespoň 3 minuty odpočinku. Proces se bude opakovat ještě 3krát, celkem 4 sady po 8-15 dechových cyklech. IMST bude dokončeno tři až pět dní v týdnu, na základě denní základní úrovně únavy subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Výchozí stav (před IMST) a 3 měsíce (po IMST)
Primárními cílovými body pro účinnost tréninku inspiračních svalů budou testy maximálního inspiračního tlaku, které jsou měřítkem dechové síly.
Výchozí stav (před IMST) a 3 měsíce (po IMST)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální objemy průtoku během naložených dechů
Časové okno: 3 měsíce
Sekundární výsledná měřítka zahrnují respirační funkce a dechový vzor během zatěžovaného dýchání proti standardním odporům.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201600270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Threshold PEP nebo IMT zařízení Phillips-Respironics

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit