NMD 患者的呼吸肌力量 (RMST)
2023年4月25日 更新者：University of Florida
神经肌肉疾病患者的呼吸肌力量和功能
本研究的目的是确定吸气肌力量训练 (IMST) 是否会影响神经肌肉疾病患者的最大吸气压力和肺功能。
研究概览
详细说明
受试者接受为期 12 周的吸气肌力量训练。
在训练期之前和之后评估呼吸强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 神经肌肉疾病的确诊
- 肺功能受损的临床证据
排除标准：
- 高于或低于年龄范围
- 没有肺功能受损的临床证据
- 没有神经肌肉疾病的诊断
- 在研究期间存在急性疾病
- 参与涉及研究药物的其他研究
- 原发性肺部疾病的诊断
- 使用烟草制品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
阈值 PEP 或 IMT 装置 Phillips-Respironics
|
受试者将被指示通过阈值装置进行 8-15 次深而有力的呼吸，然后至少休息 3 分钟。
该过程将再重复 3 次，共 4 组，每组 8-15 次呼吸。
IMST 将每周完成三到五天，具体取决于受试者每天的疲劳基线水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力
大体时间：基线（IMST 前）和 3 个月（IMST 后）
|
吸气肌训练效果的主要终点将是最大吸气压力测试，这是衡量呼吸强度的指标。
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基线（IMST 前）和 3 个月（IMST 后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
负荷呼吸期间的峰值流量
大体时间：3个月
|
次要结果测量包括呼吸功能和在负荷呼吸期间对抗标准阻力的呼吸模式。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara K Smith, PhD, PT、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月15日
首次发布 (估计)
2012年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阈值 PEP 或 IMT 装置 Phillips-Respironics的临床试验
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