Légzőizom ereje NMD-ben szenvedő betegeknél (RMST)
2023. április 25. frissítette: University of Florida
A légúti izmok ereje és működése neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a belégzési izomerő-tréning (IMST) befolyásolja-e a maximális belégzési nyomást és a tüdőfunkciót neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok 12 hetes belégzési izomerő-edzésen esnek át.
A légzési erőt az edzés előtt és után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A neuromuszkuláris betegség megerősített diagnózisa
- Károsodott tüdőfunkció klinikai bizonyítékai
Kizárási kritériumok:
- Korhatár felett vagy alatt
- Nincs klinikai bizonyíték a tüdőfunkció károsodására
- Nincs neuromusucularis betegség diagnózisa
- Akut betegség jelenléte a tanulmány idején
- Részvétel egyéb, vizsgált gyógyszereket érintő kutatásokban
- Primer tüdőbetegség diagnózisa
- Dohánytermékek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Küszöb PEP vagy IMT eszköz Phillips-Respironics
|
Az alany arra utasítja, hogy vegyen 8-15 mély, erőteljes lélegzetet a Threshold eszközön keresztül, majd legalább 3 perc pihenőt.
A folyamatot még háromszor megismételjük, összesen 4 sorozatban, 8-15 lélegzetvétellel.
Az IMST-t heti három-öt napon kell elvégezni, az alany napi kimerültségi szintje alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Kiindulási állapot (IMST előtt) és 3 hónap (IMST után)
|
A belégzési izmok edzésének hatékonyságának elsődleges végpontja a maximális belégzési nyomás tesztje, a légzési erő mérése.
|
Kiindulási állapot (IMST előtt) és 3 hónap (IMST után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcsáramlási térfogatok terhelt légzés közben
Időkeret: 3 hónap
|
A másodlagos eredménymérők közé tartozik a légzésfunkció és a légzési minta a terheléses légzés során a standard ellenállásokkal szemben.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201600270
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .