Ademhalingsspierkracht bij patiënten met NMD (RMST)
25 april 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Ademhalingsspierkracht en -functie bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen
Het doel van deze studie is om te bepalen of inspiratoire spierkrachttraining (IMST) invloed heeft op de maximale inademingsdruk en longfunctie bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen ondergaan een periode van 12 weken van inspiratoire spierkrachttraining.
De ademhalingskracht wordt voor en na de trainingsperiode beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van neuromusculaire ziekte
- Klinisch bewijs van verminderde longfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Boven of onder de leeftijdscategorie
- Geen klinisch bewijs van verminderde longfunctie
- Geen diagnose van een neuromusculaire aandoening
- Aanwezigheid van een acute ziekte op het moment van studie
- Deelnemen aan andere onderzoeksstudies met geneesmiddelen in onderzoek
- Diagnose van een primaire longziekte
- Gebruik van tabaksproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Drempel PEP- of IMT-apparaat Phillips-Respironics
|
De proefpersoon krijgt de instructie om 8-15 keer diep en krachtig door het Threshold-apparaat te ademen, gevolgd door ten minste 3 minuten rust.
Het proces wordt nog 3 keer herhaald voor in totaal 4 sets van 8-15 ademhalingen.
IMST wordt drie tot vijf dagen per week voltooid, op basis van het dagelijkse basislijnniveau van vermoeidheid van de proefpersoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-IMST) en 3 maanden (post-IMST)
|
De primaire eindpunten voor de effectiviteit van inspiratoire spiertraining zijn maximale inspiratoire druktests, een maat voor de ademhalingskracht.
|
Baseline (pre-IMST) en 3 maanden (post-IMST)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekstroomvolumes tijdens belaste ademhalingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten zijn ademhalingsfunctie en ademhalingspatroon tijdens belaste ademhaling tegen standaardweerstanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .