Fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con NMD (RMST)
25 de abril de 2023 actualizado por: University of Florida
Fuerza y función de los músculos respiratorios en pacientes con enfermedad neuromuscular
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios (IMST, por sus siglas en inglés) afectará la presión inspiratoria máxima y la función pulmonar en pacientes con enfermedades neuromusculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se someten a un período de 12 semanas de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios.
La fuerza respiratoria se evalúa antes y después del período de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de enfermedad neuromuscular
- Evidencia clínica de deterioro de la función pulmonar
Criterio de exclusión:
- Por encima o por debajo del rango de edad
- Sin evidencia clínica de deterioro de la función pulmonar
- Sin diagnóstico de una enfermedad neuromusuclar
- Presencia de una enfermedad aguda en el momento del estudio
- Participar en otros estudios de investigación que involucren medicamentos en investigación
- Diagnóstico de una enfermedad pulmonar primaria
- Uso de productos de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Umbral PEP o dispositivo IMT Phillips-Respironics
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Se indicará al sujeto que realice de 8 a 15 respiraciones profundas y enérgicas a través del dispositivo Threshold, seguidas de al menos 3 minutos de descanso.
El proceso se repetirá 3 veces más para un total de 4 series de 8-15 respiraciones.
IMST se completará de tres a cinco días por semana, según el nivel de fatiga de referencia diario del sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-IMST) y 3 meses (post-IMST)
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Los criterios de valoración principales para la eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios serán las pruebas de presión inspiratoria máxima, una medida de la fuerza respiratoria.
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Línea de base (pre-IMST) y 3 meses (post-IMST)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volúmenes de flujo máximo durante respiraciones cargadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluyen la función respiratoria y el patrón de respiración durante la respiración cargada contra resistencias estándar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201600270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .