Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni oddechowych u pacjentów z NMD (RMST)

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Siła i funkcja mięśni oddechowych u pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową

Celem tego badania jest określenie, czy trening siły mięśni wdechowych (IMST) wpłynie na maksymalne ciśnienie wdechowe i czynność płuc u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani przechodzą 12-tygodniowy okres treningu siły mięśni wdechowych. Siłę oddechową ocenia się przed i po okresie treningowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza choroby nerwowo-mięśniowej
  • Kliniczne dowody upośledzonej czynności płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej lub poniżej przedziału wiekowego
  • Brak klinicznych objawów upośledzonej czynności płuc
  • Brak rozpoznania choroby nerwowo-mięśniowej
  • Obecność ostrej choroby w czasie badania
  • Uczestnictwo w innych badaniach naukowych dotyczących leków eksperymentalnych
  • Rozpoznanie pierwotnej choroby płuc
  • Używanie wyrobów tytoniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Progowe urządzenie PEP lub IMT Phillips-Respironics
Urządzenie: Progowe urządzenie PEP lub IMT Phillips-Respironics
Pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął 8-15 głębokich, mocnych oddechów przez urządzenie Threshold, a następnie co najmniej 3 minuty odpoczynku. Proces zostanie powtórzony jeszcze 3 razy, w sumie 4 serie po 8-15 oddechów. IMST zostanie ukończony od trzech do pięciu dni w tygodniu, w oparciu o dzienny podstawowy poziom zmęczenia pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed IMST) i 3 miesiące (po IMST)
Głównymi punktami końcowymi skuteczności treningu mięśni wdechowych będą testy maksymalnego ciśnienia wdechowego, będące miarą siły oddechowej.
Wartość wyjściowa (przed IMST) i 3 miesiące (po IMST)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe objętości przepływu podczas załadowanych oddechów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wtórne pomiary wyniku obejmują czynność oddechową i wzorzec oddychania podczas oddychania z obciążeniem w porównaniu ze standardowymi oporami.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201600270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerwowo-mięśniowa

Badania kliniczne na Progowe urządzenie PEP lub IMT Phillips-Respironics

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj