Força muscular respiratória em pacientes com DNM (RMST)
25 de abril de 2023 atualizado por: University of Florida
Força e Função Muscular Respiratória em Pacientes com Doença Neuromuscular
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de força muscular inspiratória (IMST) afetará a pressão inspiratória máxima e a função pulmonar em pacientes com doença neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos passam por um período de 12 semanas de treinamento de força muscular inspiratória.
A força respiratória é avaliada antes e após o período de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de doença neuromuscular
- Evidência clínica de função pulmonar prejudicada
Critério de exclusão:
- Acima ou abaixo da faixa etária
- Nenhuma evidência clínica de comprometimento da função pulmonar
- Sem diagnóstico de doença neuromuscular
- Presença de uma doença aguda no momento do estudo
- Participar de outros estudos de pesquisa envolvendo medicamentos experimentais
- Diagnóstico de doença pulmonar primária
- Uso de produtos de tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
PEP limiar ou dispositivo IMT Phillips-Respironics
|
O sujeito será instruído a fazer de 8 a 15 respirações profundas e vigorosas por meio do dispositivo Threshold, seguido de pelo menos 3 minutos de descanso.
O processo será repetido mais 3 vezes para um total de 4 séries de 8-15 respirações.
O IMST será concluído de três a cinco dias por semana, com base no nível de fadiga diário do indivíduo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Linha de base (pré-IMST) e 3 meses (pós-IMST)
|
Os endpoints primários para a eficácia do treinamento muscular inspiratório serão os testes de pressão inspiratória máxima, uma medida da força respiratória.
|
Linha de base (pré-IMST) e 3 meses (pós-IMST)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volumes de pico de fluxo durante respirações carregadas
Prazo: 3 meses
|
As medidas de resultados secundários incluem a função respiratória e o padrão respiratório durante a respiração carregada contra resistências padrão.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .