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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01555905
NMD 환자의 호흡근력 (RMST)
2023년 4월 25일 업데이트: University of Florida
신경근질환 환자의 호흡근 근력 및 기능
이 연구의 목적은 흡기 근력 훈련(IMST)이 신경근 질환 환자의 최대 흡기압과 폐 기능에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 12주간의 흡기 근력 훈련을 받습니다.
호흡 강도는 훈련 기간 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경근질환 진단 확정
- 손상된 폐 기능의 임상적 증거
제외 기준:
- 연령대 위 또는 아래
- 폐 기능 장애의 임상적 증거 없음
- 신경근육질환의 진단 없음
- 연구 당시 급성 질환의 존재
- 연구용 약물과 관련된 다른 연구에 참여
- 원발성 폐질환의 진단
- 담배 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동
임계값 PEP 또는 IMT 장치 Phillips-Respironics
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피험자는 역치 장치를 통해 8-15회 심호흡을 하고 최소 3분간 휴식을 취하도록 지시를 받습니다.
이 과정을 3번 더 반복하여 총 4세트의 8-15회 호흡을 합니다.
IMST는 피험자의 일일 기본 피로 수준에 따라 주당 3~5일 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 기준선(IMST 이전) 및 3개월(IMST 이후)
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흡기근 훈련 효능에 대한 1차 종점은 호흡 강도의 척도인 최대 흡기 압력 테스트가 될 것입니다.
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기준선(IMST 이전) 및 3개월(IMST 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부하가 걸린 호흡 중 최대 유량
기간: 3 개월
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이차 결과 측정에는 표준 저항에 대한 부하 호흡 중 호흡 기능 및 호흡 패턴이 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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