Сила дыхательных мышц у пациентов с НМД (RMST)
25 апреля 2023 г. обновлено: University of Florida
Сила и функция дыхательных мышц у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями
Цель этого исследования — определить, повлияет ли силовая тренировка мышц вдоха (IMST) на максимальное давление вдоха и легочную функцию у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты проходят 12-недельный период силовой тренировки мышц вдоха.
Силу дыхания оценивают до и после тренировочного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз нервно-мышечного заболевания
- Клинические признаки нарушения функции легких
Критерий исключения:
- Выше или ниже возрастного диапазона
- Клинических признаков нарушения функции легких нет.
- Отсутствие диагноза нервно-мышечного заболевания
- Наличие острого заболевания на момент обучения
- Участие в других исследованиях, связанных с исследуемыми препаратами
- Диагностика первичного легочного заболевания
- Использование табачных изделий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Пороговое устройство PEP или IMT Phillips-Respironics
|
Субъекту будет предложено сделать 8-15 глубоких, энергичных вдохов через пороговое устройство, после чего следует отдых не менее 3 минут.
Процесс будет повторен еще 3 раза, всего 4 подхода по 8-15 вдохов.
IMST будет выполняться от трех до пяти дней в неделю, в зависимости от ежедневного исходного уровня усталости субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Исходный уровень (до IMST) и 3 месяца (после IMST)
|
Первичными конечными точками эффективности тренировки мышц вдоха будут тесты максимального давления вдоха, мера силы дыхания.
|
Исходный уровень (до IMST) и 3 месяца (после IMST)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковые объемы потока во время вдохов с нагрузкой
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вторичные показатели исхода включают дыхательную функцию и характер дыхания при нагруженном дыхании со стандартными сопротивлениями.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .