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Atemmuskelkraft bei Patienten mit NMD (RMST)

25. April 2023 aktualisiert von: University of Florida

Stärke und Funktion der Atemmuskulatur bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob sich das Training der inspiratorischen Muskelkraft (IMST) auf den maximalen Inspirationsdruck und die Lungenfunktion bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden durchlaufen ein 12-wöchiges Training der inspiratorischen Muskelkraft. Die Atemstärke wird vor und nach der Trainingsperiode bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung
  • Klinischer Nachweis einer eingeschränkten Lungenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Über oder unter der Altersspanne
  • Kein klinischer Hinweis auf eine eingeschränkte Lungenfunktion
  • Keine Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung
  • Vorliegen einer akuten Erkrankung zum Zeitpunkt des Studiums
  • Teilnahme an anderen Forschungsstudien mit Prüfpräparaten
  • Diagnose einer primären Lungenerkrankung
  • Konsum von Tabakprodukten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Schwellen-PEP- oder IMT-Gerät Phillips-Respironics
Gerät: Schwellen-PEP- oder IMT-Gerät Phillips-Respironics
Der Proband wird angewiesen, 8-15 tiefe, kräftige Atemzüge durch das Threshold-Gerät zu nehmen, gefolgt von mindestens 3 Minuten Ruhe. Der Vorgang wird 3 weitere Male für insgesamt 4 Sätze von 8-15 Atemzügen wiederholt. IMST wird an drei bis fünf Tagen pro Woche durchgeführt, basierend auf dem täglichen Ausgangsniveau der Ermüdung des Probanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (vor IMST) und 3 Monate (nach IMST)
Die primären Endpunkte für die Wirksamkeit des Inspirationsmuskeltrainings werden Tests des maximalen Inspirationsdrucks sein, ein Maß für die Atemstärke.
Ausgangswert (vor IMST) und 3 Monate (nach IMST)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak-Flow-Volumen während belasteter Atemzüge
Zeitfenster: 3 Monate
Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören die Atmungsfunktion und das Atemmuster während der Belastungsatmung gegen Standardwiderstände.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201600270

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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