Andningsmuskelstyrka hos patienter med NMD (RMST)
25 april 2023 uppdaterad av: University of Florida
Andningsmuskelstyrka och funktion hos patienter med neuromuskulär sjukdom
Syftet med denna studie är att avgöra om inspiratorisk muskelstyrketräning (IMST) kommer att påverka maximalt inandningstryck och lungfunktion hos patienter med neuromuskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna genomgår en 12-veckors period av inspirerande muskelstyrketräning.
Andningsstyrkan bedöms före och efter träningsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av neuromuskulär sjukdom
- Kliniska bevis på nedsatt lungfunktion
Exklusions kriterier:
- Över eller under åldersintervall
- Inga kliniska bevis på nedsatt lungfunktion
- Ingen diagnos av neuromusuklar sjukdom
- Närvaro av akut sjukdom vid studietillfället
- Deltar i andra forskningsstudier som involverar prövningsläkemedel
- Diagnos av en primär lungsjukdom
- Användning av tobaksvaror
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Tröskel PEP- eller IMT-enhet Phillips-Respironics
|
Försökspersonen kommer att instrueras att ta 8-15 djupa, kraftfulla andetag genom tröskelenheten, följt av minst 3 minuters vila.
Processen kommer att upprepas ytterligare 3 gånger för totalt 4 set med 8-15 andetag.
IMST kommer att genomföras tre till fem dagar per vecka, baserat på patientens dagliga baslinjenivå av trötthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Baslinje (före IMST) och 3 månader (efter IMST)
|
De primära ändpunkterna för effekt av inandningsmuskelträning kommer att vara tester för maximalt inandningstryck, ett mått på andningsstyrka.
|
Baslinje (före IMST) och 3 månader (efter IMST)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppflödesvolymer under belastade andetag
Tidsram: 3 månader
|
Sekundära utfallsmått inkluderar andningsfunktion och andningsmönster under belastad andning mot standardmotstånd.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600270
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .