Force musculaire respiratoire chez les patients atteints de NMD (RMST)
25 avril 2023 mis à jour par: University of Florida
Force et fonction des muscles respiratoires chez les patients atteints de maladies neuromusculaires
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMST) aura un impact sur la pression inspiratoire maximale et la fonction pulmonaire chez les patients atteints de maladie neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subissent une période de 12 semaines d'entraînement de la force musculaire inspiratoire.
La force respiratoire est évaluée avant et après la période d'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de maladie neuromusculaire
- Preuve clinique d'une altération de la fonction pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Au-dessus ou en dessous de la tranche d'âge
- Aucune preuve clinique d'altération de la fonction pulmonaire
- Pas de diagnostic de maladie neuromusculaire
- Présence d'une maladie aiguë au moment de l'étude
- Participer à d'autres études de recherche impliquant des médicaments expérimentaux
- Diagnostic d'une maladie pulmonaire primaire
- Consommation de produits du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Dispositif de seuil PEP ou IMT Phillips-Respironics
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Le sujet sera invité à prendre 8 à 15 respirations profondes et énergiques à travers le dispositif Threshold, suivies d'au moins 3 minutes de repos.
Le processus sera répété 3 fois de plus pour un total de 4 séries de 8 à 15 respirations.
L'IMST sera complété trois à cinq jours par semaine, en fonction du niveau de fatigue quotidien de base du sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale
Délai: Baseline (pre-IMST) et 3 mois (post-IMST)
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Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires seront les tests de pression inspiratoire maximale, une mesure de la force respiratoire.
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Baseline (pre-IMST) et 3 mois (post-IMST)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volumes de débit de pointe pendant les respirations chargées
Délai: 3 mois
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Les critères de jugement secondaires incluent la fonction respiratoire et le schéma respiratoire pendant la respiration chargée par rapport aux résistances standard.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (Estimation)
16 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .