Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med NMD (RMST)

25. april 2023 oppdatert av: University of Florida

Respiratorisk muskelstyrke og funksjon hos pasienter med nevromuskulær sykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om inspiratorisk muskelstyrketrening (IMST) vil påvirke maksimalt inspiratorisk trykk og lungefunksjon hos pasienter med nevromuskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene gjennomgår en 12-ukers periode med inspiratorisk muskelstyrketrening. Respirasjonsstyrken vurderes før og etter treningsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av nevromuskulær sykdom
  • Klinisk bevis på nedsatt lungefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Over eller under aldersgruppen
  • Ingen kliniske tegn på nedsatt lungefunksjon
  • Ingen diagnose av en nevromusuklær sykdom
  • Tilstedeværelse av akutt sykdom på studietidspunktet
  • Deltar i andre forskningsstudier som involverer undersøkelsesmedisiner
  • Diagnose av en primær lungesykdom
  • Bruk av tobakksvarer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Terskel PEP- eller IMT-enhet Phillips-Respironics
Enhet: Terskel PEP- eller IMT-enhet Phillips-Respironics
Forsøkspersonen vil bli bedt om å ta 8-15 dype, kraftige pust gjennom terskelenheten, etterfulgt av minst 3 minutters hvile. Prosessen gjentas 3 ganger til for totalt 4 sett med 8-15 pust. IMST vil bli gjennomført tre til fem dager per uke, basert på forsøkspersonens daglige baseline nivå av tretthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Baseline (pre-IMST) og 3 måneder (post-IMST)
De primære endepunktene for effekt av inspiratorisk muskeltrening vil være maksimale inspiratoriske trykktester, et mål på respiratorisk styrke.
Baseline (pre-IMST) og 3 måneder (post-IMST)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal strømningsvolum under belastede pust
Tidsramme: 3 måneder
Sekundære utfallsmål inkluderer respirasjonsfunksjon og pustemønster under belastet pust mot standard motstand.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201600270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere