Hengityselinten lihasten voimakkuus potilailla, joilla on NMD (RMST)
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Hengityselinten lihasten voimakkuus ja toiminta potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu (IMST) maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen ja keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun.
Hengitysvoimaa arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi
- Kliinisiä todisteita keuhkojen vajaatoiminnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ylä- tai alapuolella
- Ei kliinisiä todisteita keuhkojen vajaatoiminnasta
- Ei diagnoosia hermomuskulaarisairaudesta
- Akuutin sairauden esiintyminen opintojen aikana
- Osallistuminen muihin tutkimuslääkkeitä koskeviin tutkimuksiin
- Primaarisen keuhkosairauden diagnoosi
- Tupakkatuotteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Kynnys PEP- tai IMT-laite Phillips-Respironics
|
Koehenkilöä ohjataan ottamaan 8-15 syvää, voimakasta hengitystä Threshold-laitteen kautta, minkä jälkeen tulee vähintään 3 minuutin lepo.
Prosessi toistetaan vielä 3 kertaa yhteensä 4 sarjaa 8-15 hengitystä.
IMST suoritetaan kolmesta viiteen päivään viikossa koehenkilön päivittäisen perusuupumustason perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen IMST:tä) ja 3 kuukautta (IMST:n jälkeen)
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuuden ensisijaiset päätepisteet ovat maksimaalisen sisäänhengityspaineen testit, hengitysvoiman mitta.
|
Lähtötilanne (ennen IMST:tä) ja 3 kuukautta (IMST:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuvirtausmäärät kuormitettujen hengitysten aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät hengitystoiminnan ja hengitysmallin kuormitetun hengityksen aikana standardivastusta vastaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara K Smith, PhD, PT, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .