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Pre-DM を使用したドライバー向け SMS の RCT

2014年2月4日 更新者：WONG King Ho Carlos、The University of Hong Kong

前糖尿病のプロドライバーを対象とした携帯電話によるショートメッセージサービスのランダム化対照試験

この研究の目的は、プロのドライバーが糖尿病予備軍から糖尿病になるのを防ぐことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

携帯電話の使用は、世界中の社会でほぼ日常的に行われています。 すべての携帯電話はショート メッセージング サービスのテキスト メッセージを送受信でき、情報とサポートを配信するための完璧な媒体を提供します。 ショートメッセージングサービスは中国人の臨床研究や実践ではほとんど活用されていないため、この研究では、より安価で取り組みやすい一方向メッセージングの有効性を調べた。 私たちは、SMS を使用して、健康的なライフスタイルの修正を促進し、グルコース負荷後の 2 時間後の血漿グルコース、つまり前糖尿病のプロドライバーが 2 型糖尿病になるリスクを減らすことにより、前糖尿病および糖尿病の情報を提供する有効性を判断することを目的としました。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong Island、香港
        • Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
      • Hong Kong Island、香港
        • Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
      • Hong Kong Island、香港
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月以内に空腹時血糖値が 5.6 ～ 6.9 であると定義される前糖尿病と診断された mmol/L、または世界保健機関の 1998 年の基準に基づく 75 グラムのグルコース負荷後の 2 時間のレベルが 7.8 ～ 11 mmol/L。
  • 中国語のテキストメッセージを受信できる携帯電話からアクセスできます。

除外基準:

  • 糖尿病の病歴;
  • 現在、耐糖能を変化させることが知られている薬を服用中。
  • 携帯電話を持っていませんでした。
  • 漢字が読めない。
  • 現在の研究への参加を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショートメッセージサービス（SMS）
コンピュータベースのテキストメッセージデータベースが作成されました。 メッセージは被験者に喫煙と外食をやめるよう促し、レストランでの禁煙による禁煙に対する周囲の圧力に重点を置いて禁煙の試みを粘り強く続けるよう促した。 彼らは、テキスト メッセージのブロックで健康的な食事と身体活動の壁を克服するよう奨励しました。
行動：ショートメッセージサービス（SMS）
コンピュータベースのテキストメッセージデータベースが作成されました。 メッセージは被験者に喫煙と外食をやめるよう促し、レストランでの禁煙による禁煙に対する周囲の圧力に重点を置いて禁煙の試みを粘り強く続けるよう促した。 彼らは、テキスト メッセージのブロックで健康的な食事と身体活動の壁を克服するよう奨励しました。
NO_INTERVENTION：通常の標準的なケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DM発症率
時間枠：12か月後のフォローアップ
初年度12ヶ月間のDM発生率
12か月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
胴囲
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
空腹時血糖値
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
空腹時血漿グルコースと食後2時間負荷血漿グルコース
ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
血圧
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
最高血圧と最低血圧
ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
脂質プロファイル
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
総コレステロール、中性脂肪、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール
ベースライン、12 か月および 24 か月後の追跡調査
DMの発生率
時間枠：24か月後のフォローアップ
最初の 2 年 24 か月間の DM の発生率
24か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

協力者

Tung Wah Eastern Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Cindy L.K. Lam, MD、Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
  • 主任研究者：Yvonne Y.C. Lo, MBBS、Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月4日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HKCTR-560

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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