- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01556880
Az SMS RCT-je Pre-DM-vel rendelkező járművezetőknek
2014. február 4. frissítette: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
A mobiltelefonos rövidüzenet-szolgáltatás véletlenszerű, ellenőrzött próbája cukorbetegség előtti professzionális járművezetők számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a hivatásos sofőröket megelőzze a cukorbetegség előtti állapotból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mobiltelefon-használat világszerte szinte rutinszerű része a társadalomnak.
Minden mobiltelefon képes rövid üzenetküldő szolgáltatás szöveges üzeneteinek kézbesítésére és fogadására, tökéletes médiumot biztosítva az információk és a támogatás kézbesítésére.
Mivel a rövid üzenetküldő szolgáltatást kevéssé használják ki a kínai lakosság klinikai kutatásában vagy gyakorlatában, ez a tanulmány az egyirányú üzenetküldés hatékonyságát vizsgálta, amely olcsóbb és könnyebben kivitelezhető.
Célunk az volt, hogy meghatározzuk az SMS-ek használatának hatékonyságát a cukorbetegség előtti és a cukorbetegséggel kapcsolatos információk terjesztésében az egészséges életmód módosításának elősegítésével és a glükóz terhelés utáni két órás plazma glükózszint csökkentésével, a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatával a prediabéteszes hivatásos járművezetők körében. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elmúlt 3 hónapban prediabéteszben diagnosztizáltak, amelyet 5,6-6,9 éhomi plazma glükózszintként határoztak meg mmol/l vagy kétórás szint 75 grammos 7,8-11 mmol/l glükózterhelés után az Egészségügyi Világszervezet 1998-as kritériumai alapján;
- mobiltelefonról elérhető, amely képes fogadni kínai szöveges üzeneteket.
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus anamnézisében;
- jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a glükóztoleranciát;
- nem volt mobiltelefonja;
- nem tudja olvasni a kínai karaktereket;
- nem volt hajlandó részt venni a jelenlegi vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rövid üzenet szolgáltatás (SMS)
Számítógépes szöveges üzenet adatbázis készült.
Az üzenetek késztették az alanyokat a dohányzás és az étkeztetés elhagyására, a dohányzásról való leszokási kísérlet kitartására, hangsúlyozva az éttermi dohányzási tilalom által a dohányzás abbahagyására irányuló kortárs nyomást.
Szöveges üzenetekkel buzdították őket az egészséges táplálkozás és a testmozgás akadályainak leküzdésére.
|
Számítógépes szöveges üzenet adatbázis készült.
Az üzenetek késztették az alanyokat a dohányzás és az étkeztetés elhagyására, a dohányzásról való leszokási kísérlet kitartására, hangsúlyozva az éttermi dohányzási tilalom által a dohányzás abbahagyására irányuló kortárs nyomást.
Szöveges üzenetekkel buzdították őket az egészséges táplálkozás és a testmozgás akadályainak leküzdésére.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DM előfordulási aránya
Időkeret: Nyomon követés 12 hónap múlva
|
a DM előfordulási aránya az első év 12 hónapos időszakában
|
Nyomon követés 12 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
|
|
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
Éhgyomri plazma glükóz és két órával étkezés utáni plazma glükóz
|
Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
|
Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
|
Lipid profil
Időkeret: Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
Összes koleszterin, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
|
Kiindulási állapot, követés 12 hónap és 24 hónap múlva
|
|
DM előfordulása
Időkeret: Nyomon követés 24 hónap múlva
|
a DM előfordulása az első két év 24 hónapos időszakában
|
Nyomon követés 24 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Kutatásvezető: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKCTR-560
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .