- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01556880
RCT von SMS für Fahrer mit Pre-DM
4. Februar 2014 aktualisiert von: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Kurznachrichtendienst per Mobiltelefon für Berufskraftfahrer mit Prädiabetes
Ziel dieser Studie ist es, bei Berufskraftfahrern die Entstehung von Prädiabetes bis Diabetes zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nutzung von Mobiltelefonen ist weltweit fast ein alltäglicher Teil der Gesellschaft.
Alle Mobiltelefone können Kurznachrichten-Textnachrichten senden und empfangen und bieten so ein perfektes Medium für die Übermittlung von Informationen und Support.
Da Kurznachrichtendienste in der klinischen Forschung oder Praxis in der chinesischen Bevölkerung kaum genutzt werden, untersuchte diese Studie die Wirksamkeit von Einwegnachrichten, die kostengünstiger und einfacher durchzuführen sind.
Unser Ziel war es, die Wirksamkeit der Verwendung von SMS zur Bereitstellung von Informationen zu Prädiabetes und Diabetes zu ermitteln, indem wir eine Änderung des gesunden Lebensstils fördern und die zwei Stunden nach der Glukosebelastung auftretende Plasmaglukose, das Risiko, bei Berufskraftfahrern mit Prädiabetes an Typ-2-Diabetes mellitus zu erkranken, reduzieren .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong Island, Hongkong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
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Hong Kong Island, Hongkong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
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Hong Kong Island, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- innerhalb der letzten 3 Monate Prädiabetes festgestellt wurde, was als Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von 5,6–6,9 definiert ist mmol/L oder ein Zwei-Stunden-Wert nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung von 7,8–11 mmol/L, basierend auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation von 1998;
- per Mobiltelefon erreichbar, das chinesische Textnachrichten empfangen konnte.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Diabetes mellitus;
- derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz verändern;
- hatte kein Mobiltelefon;
- kann chinesische Schriftzeichen nicht lesen;
- weigerte sich, an der aktuellen Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kurznachrichtendienst (SMS)
Es wurde eine computergestützte SMS-Datenbank erstellt.
Die Botschaften forderten die Probanden dazu auf, das Rauchen aufzugeben und auswärts zu essen und den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, durchzuhalten, wobei der Schwerpunkt auf dem Gruppenzwang zur Raucherentwöhnung durch das Rauchverbot in Restaurants lag.
Mit einem Block von Textnachrichten ermutigten sie sie, die Hürden einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität zu überwinden.
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Es wurde eine computergestützte SMS-Datenbank erstellt.
Die Botschaften forderten die Probanden dazu auf, das Rauchen aufzugeben und auswärts zu essen und den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, durchzuhalten, wobei der Schwerpunkt auf dem Gruppenzwang zur Raucherentwöhnung durch das Rauchverbot in Restaurants lag.
Mit einem Block von Textnachrichten ermutigten sie sie, die Hürden einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität zu überwinden.
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KEIN_EINGRIFF: Standardmäßige Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenzrate von DM
Zeitfenster: Follow-up in 12 Monaten
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die Inzidenzrate von DM während des ersten Jahres und der 12 Monate
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Follow-up in 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Nüchternglukose
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Nüchtern-Plasmaglukose und zwei Stunden nach der Mahlzeit ladender Plasmaglukosespiegel
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Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
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Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Lipidprofil
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoproteincholesterin hoher Dichte und Lipoproteincholesterin niedriger Dichte
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Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
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Inzidenz von DM
Zeitfenster: Follow-up in 24 Monaten
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Inzidenz von DM in den ersten zwei Jahren und 24 Monaten
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Follow-up in 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Hauptermittler: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKCTR-560
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kurznachrichtendienst (SMS)
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University of California, San FranciscoMyovant Sciences GmbHAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
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