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RCT von SMS für Fahrer mit Pre-DM

4. Februar 2014 aktualisiert von: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Kurznachrichtendienst per Mobiltelefon für Berufskraftfahrer mit Prädiabetes

Ziel dieser Studie ist es, bei Berufskraftfahrern die Entstehung von Prädiabetes bis Diabetes zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Nutzung von Mobiltelefonen ist weltweit fast ein alltäglicher Teil der Gesellschaft. Alle Mobiltelefone können Kurznachrichten-Textnachrichten senden und empfangen und bieten so ein perfektes Medium für die Übermittlung von Informationen und Support. Da Kurznachrichtendienste in der klinischen Forschung oder Praxis in der chinesischen Bevölkerung kaum genutzt werden, untersuchte diese Studie die Wirksamkeit von Einwegnachrichten, die kostengünstiger und einfacher durchzuführen sind. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit der Verwendung von SMS zur Bereitstellung von Informationen zu Prädiabetes und Diabetes zu ermitteln, indem wir eine Änderung des gesunden Lebensstils fördern und die zwei Stunden nach der Glukosebelastung auftretende Plasmaglukose, das Risiko, bei Berufskraftfahrern mit Prädiabetes an Typ-2-Diabetes mellitus zu erkranken, reduzieren .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong Island, Hongkong
        • Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hongkong
        • Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
      • Hong Kong Island, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • innerhalb der letzten 3 Monate Prädiabetes festgestellt wurde, was als Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von 5,6–6,9 definiert ist mmol/L oder ein Zwei-Stunden-Wert nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung von 7,8–11 mmol/L, basierend auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation von 1998;
  • per Mobiltelefon erreichbar, das chinesische Textnachrichten empfangen konnte.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Diabetes mellitus;
  • derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz verändern;
  • hatte kein Mobiltelefon;
  • kann chinesische Schriftzeichen nicht lesen;
  • weigerte sich, an der aktuellen Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kurznachrichtendienst (SMS)
Es wurde eine computergestützte SMS-Datenbank erstellt. Die Botschaften forderten die Probanden dazu auf, das Rauchen aufzugeben und auswärts zu essen und den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, durchzuhalten, wobei der Schwerpunkt auf dem Gruppenzwang zur Raucherentwöhnung durch das Rauchverbot in Restaurants lag. Mit einem Block von Textnachrichten ermutigten sie sie, die Hürden einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität zu überwinden.
Es wurde eine computergestützte SMS-Datenbank erstellt. Die Botschaften forderten die Probanden dazu auf, das Rauchen aufzugeben und auswärts zu essen und den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, durchzuhalten, wobei der Schwerpunkt auf dem Gruppenzwang zur Raucherentwöhnung durch das Rauchverbot in Restaurants lag. Mit einem Block von Textnachrichten ermutigten sie sie, die Hürden einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität zu überwinden.
KEIN_EINGRIFF: Standardmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate von DM
Zeitfenster: Follow-up in 12 Monaten
die Inzidenzrate von DM während des ersten Jahres und der 12 Monate
Follow-up in 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Nüchternglukose
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Nüchtern-Plasmaglukose und zwei Stunden nach der Mahlzeit ladender Plasmaglukosespiegel
Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Lipidprofil
Zeitfenster: Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoproteincholesterin hoher Dichte und Lipoproteincholesterin niedriger Dichte
Baseline, Follow-up in 12 Monaten und 24 Monaten
Inzidenz von DM
Zeitfenster: Follow-up in 24 Monaten
Inzidenz von DM in den ersten zwei Jahren und 24 Monaten
Follow-up in 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurznachrichtendienst (SMS)

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