- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01556880
RCT af SMS til chauffører med Pre-DM
4. februar 2014 opdateret af: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Et randomiseret kontrolleret forsøg med SMS-service via mobiltelefon til professionelle chauffører med præ-diabetes
Formålet med denne undersøgelse er at forhindre de professionelle bilister fra præ-diabetes til diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mobiltelefonbrug er næsten en rutinemæssig del af samfundet verden over.
Alle mobiltelefoner kan levere og modtage SMS-beskeder med korte beskeder, hvilket giver et perfekt medium til at levere information og support.
Da korte meddelelsestjenester ikke udnyttes meget i klinisk forskning eller praksis i den kinesiske befolkning, undersøgte denne undersøgelse effektiviteten af envejsmeddelelser, som er billigere og nemmere at udføre.
Vi havde til formål at bestemme effektiviteten af at bruge SMS til at give information om præ-diabetes og diabetes ved at fremme sund livsstilsændring og reducere to timers plasmaglukosebelastning efter glukosebelastning, risikoen for at få type 2-diabetes mellitus blandt professionelle chauffører med præ-diabetes .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificeret inden for de sidste 3 måneder med præ-diabetes, som er defineret som et fastende plasmaglukoseniveau på 5,6-6,9 mmol/L eller et niveau på to timer efter en glukosebelastning på 75 gram på 7,8-11 mmol/L baseret på Verdenssundhedsorganisationens kriterier fra 1998;
- tilgængelig via mobiltelefon, der kunne modtage kinesiske tekstbeskeder.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med diabetes mellitus;
- i øjeblikket på medicin, der vides at ændre glukosetolerance;
- ikke havde en mobiltelefon;
- ude af stand til at læse kinesiske tegn;
- nægtede at deltage i den aktuelle undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Short Message Service (SMS)
En computerbaseret SMS-database blev oprettet.
Beskeder fik forsøgspersonerne til at slippe af med at ryge og spise ude, til at holde ud med rygestopforsøget med vægt på gruppepresset på rygestop ved rygeforbuddet på restauranter.
De opmuntrede dem til at overvinde barriererne for sund kost og fysisk aktivitet med en blok af tekstbeskeder.
|
En computerbaseret SMS-database blev oprettet.
Beskeder fik forsøgspersonerne til at slippe af med at ryge og spise ude, til at holde ud med rygestopforsøget med vægt på gruppepresset på rygestop ved rygeforbuddet på restauranter.
De opmuntrede dem til at overvinde barriererne for sund kost og fysisk aktivitet med en blok af tekstbeskeder.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af DM
Tidsramme: Opfølgning om 12 måneder
|
forekomsten af DM i løbet af første års 12-måneders periode
|
Opfølgning om 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
Fastende plasmaglukose og to timer post-måltid ladning plasmaglukose
|
Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
|
Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
Total kolesterol, triglycerider, high density lipoprotein kolesterol og low density lipoprotein kolesterol
|
Baseline, opfølgning om 12 måneder og 24 måneder
|
|
forekomst af DM
Tidsramme: Opfølgning om 24 måneder
|
forekomst af DM i de første to år på 24 måneder
|
Opfølgning om 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2012
Først opslået (SKØN)
16. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKCTR-560
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Short Message Service (SMS)
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Imperial College LondonBarts & The London NHS Trust; Mid and South Essex NHS Foundation Trust; Royal... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttet
-
University of TennesseeUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health...RekrutteringKræft | Fysisk aktivitet | Kræftoverlevende | KræftoverlevelseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoMyovant Sciences GmbHAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CentereHealth International, INC.RekrutteringFedme | Ondartet neoplasmaForenede Stater