RCT av SMS for sjåfører med Pre-DM
4. februar 2014 oppdatert av: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
En randomisert kontrollert prøveversjon av SMS-tjeneste via mobiltelefon for profesjonelle sjåfører med pre-diabetes
Hensikten med denne studien er å forhindre at yrkessjåførene går fra pre-diabetes til diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mobiltelefonbruk er nesten en rutinemessig del av samfunnet over hele verden.
Alle mobiltelefoner kan levere og motta tekstmeldinger for korte meldinger, og gir et perfekt medium for å levere informasjon og støtte.
Siden korte meldingstjenester er lite utnyttet i klinisk forskning eller praksis i den kinesiske befolkningen, undersøkte denne studien effektiviteten av enveismeldinger som er rimeligere og lettere å gjennomføre.
Vi hadde som mål å bestemme effektiviteten av å bruke SMS for å gi informasjon om pre-diabetes og diabetes ved å fremme sunn livsstilsendringer og redusere to timers plasmaglukose etter glukosebelastning, risikoen for å få type 2 diabetes mellitus blant yrkessjåfører med pre-diabetes .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisert i løpet av de siste 3 månedene med pre-diabetes som er definert som et fastende plasmaglukosenivå på 5,6-6,9 mmol/L eller et to-timers nivå etter en 75 gram glukosebelastning på 7,8-11 mmol/L basert på Verdens helseorganisasjons kriterier fra 1998;
- tilgjengelig med mobiltelefon som kan motta kinesiske tekstmeldinger.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med diabetes mellitus;
- for tiden på medisiner kjent for å endre glukosetoleransen;
- hadde ikke mobiltelefon;
- ute av stand til å lese kinesiske tegn;
- nektet å delta i pågående studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Short Message Service (SMS)
En datamaskinbasert tekstmeldingsdatabase ble opprettet.
Meldinger fikk forsøkspersoner til å kvitte seg med røyking og spise ute, til å holde ut med røykesluttforsøket med vekt på gruppepresset på røykeslutt ved røykeforbudet på restauranter.
De oppmuntret dem til å overvinne barrierene for sunt kosthold og fysisk aktivitet med en blokk med tekstmeldinger.
|
En datamaskinbasert tekstmeldingsdatabase ble opprettet.
Meldinger fikk forsøkspersoner til å kvitte seg med røyking og spise ute, til å holde ut med røykesluttforsøket med vekt på gruppepresset på røykeslutt ved røykeforbudet på restauranter.
De oppmuntret dem til å overvinne barrierene for sunt kosthold og fysisk aktivitet med en blokk med tekstmeldinger.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av DM
Tidsramme: Oppfølging om 12 måneder
|
forekomsten av DM i løpet av første års 12-måneders periode
|
Oppfølging om 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
Fastende plasmaglukose og to timers lasting av plasmaglukose etter måltid
|
Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
Totalkolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet
|
Baseline, oppfølging om 12 måneder og 24 måneder
|
|
forekomst av DM
Tidsramme: Oppfølging om 24 måneder
|
forekomst av DM i de første to årene på 24 måneder
|
Oppfølging om 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKCTR-560
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .