ECA de SMS para Conductores con Pre-DM
4 de febrero de 2014 actualizado por: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Una prueba aleatoria controlada de servicio de mensajes cortos por teléfono celular para conductores profesionales con prediabetes
El propósito de este estudio es evitar que los conductores profesionales pasen de la prediabetes a la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del teléfono móvil es casi una parte rutinaria de la sociedad en todo el mundo.
Todos los teléfonos móviles pueden entregar y recibir mensajes de texto del servicio de mensajería corta, lo que brinda un medio perfecto para brindar información y soporte.
Dado que el servicio de mensajes cortos se explota poco en la investigación clínica o en la práctica en la población china, este estudio examinó la eficacia de los mensajes unidireccionales, que son menos costosos y más fáciles de realizar.
Nuestro objetivo fue determinar la efectividad del uso de SMS para proporcionar información sobre prediabetes y diabetes mediante la promoción de la modificación de un estilo de vida saludable y la reducción de la glucosa plasmática dos horas después de la carga de glucosa, el riesgo de adquirir diabetes mellitus tipo 2 entre los conductores profesionales con prediabetes. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
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Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificado en los últimos 3 meses con prediabetes, que se define como un nivel de glucosa en plasma en ayunas de 5.6-6.9 mmol/L o un nivel de dos horas después de una carga de glucosa de 75 gramos de 7,8-11 mmol/L según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de 1998;
- accesible por teléfono móvil que podría recibir mensajes de texto chinos.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diabetes mellitus;
- actualmente en medicamentos que se sabe que alteran la tolerancia a la glucosa;
- no tenía teléfono móvil;
- incapaz de leer caracteres chinos;
- se negó a participar en el estudio actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Servicio de mensajes cortos (SMS)
Se creó una base de datos de mensajes de texto basada en computadora.
Los mensajes incitaron a los sujetos a dejar de fumar y comer fuera, a perseverar en el intento de dejar de fumar con énfasis en la presión de los compañeros para dejar de fumar por la prohibición de fumar en los restaurantes.
Les animaron a superar las barreras de la alimentación saludable y la actividad física con un bloque de mensajes de texto.
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Se creó una base de datos de mensajes de texto basada en computadora.
Los mensajes incitaron a los sujetos a dejar de fumar y comer fuera, a perseverar en el intento de dejar de fumar con énfasis en la presión de los compañeros para dejar de fumar por la prohibición de fumar en los restaurantes.
Les animaron a superar las barreras de la alimentación saludable y la actividad física con un bloque de mensajes de texto.
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SIN INTERVENCIÓN: Atención habitual estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de incidencia de DM
Periodo de tiempo: Seguimiento en 12 meses
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la tasa de incidencia de DM durante el primer año de 12 meses
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Seguimiento en 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Glucosa plasmática en ayunas y carga de glucosa plasmática dos horas después de las comidas
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Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
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Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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Colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad
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Línea de base, seguimiento a los 12 meses y 24 meses
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incidencia de DM
Periodo de tiempo: Seguimiento en 24 meses
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incidencia de DM para el primer período de 24 meses de dos años
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Seguimiento en 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKCTR-560
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .