- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01556880
RCT av SMS för förare med Pre-DM
4 februari 2014 uppdaterad av: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
En randomiserad kontrollerad prövning av kortmeddelandetjänst via mobiltelefon för professionella förare med pre-diabetes
Syftet med denna studie är att förhindra att yrkesförare från pre-diabetes till diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mobiltelefonanvändning är nästan en rutinmässig del av samhället världen över.
Alla mobiltelefoner kan leverera och ta emot textmeddelanden med korta meddelandetjänster, vilket ger ett perfekt medium för att leverera information och support.
Eftersom tjänsten för kortmeddelanden utnyttjas lite i klinisk forskning eller praktik i den kinesiska befolkningen, undersökte denna studie effektiviteten av envägsmeddelanden som är billigare och lättare att genomföra.
Vi syftade till att fastställa effektiviteten av att använda SMS för att ge information om pre-diabetes och diabetes genom att främja hälsosam livsstilsförändring och minska plasmaglukosen efter två timmar efter glukosladdning, risken för att få typ 2-diabetes mellitus bland yrkesförare med pre-diabetes .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- identifierats inom de senaste 3 månaderna med pre-diabetes som definieras som en fasteplasmaglukosnivå på 5,6-6,9 mmol/L eller en tvåtimmarsnivå efter en glukosbelastning på 75 gram på 7,8-11 mmol/L baserat på Världshälsoorganisationens kriterier från 1998;
- tillgänglig med mobiltelefon som kan ta emot kinesiska textmeddelanden.
Exklusions kriterier:
- en historia av diabetes mellitus;
- för närvarande på läkemedel som är kända för att förändra glukostoleransen;
- inte hade en mobiltelefon;
- oförmögen att läsa kinesiska tecken;
- vägrade att delta i pågående studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Short Message Service (SMS)
En datorbaserad textmeddelandedatabas skapades.
Meddelanden fick försökspersonerna att sluta röka och äta ute, att hålla ut med försöket att sluta röka med betoning på grupptrycket på rökavvänjningen genom rökförbudet på restauranger.
De uppmuntrade dem att övervinna hindren för hälsosam kost och fysisk aktivitet med ett block av textmeddelanden.
|
En datorbaserad textmeddelandedatabas skapades.
Meddelanden fick försökspersonerna att sluta röka och äta ute, att hålla ut med försöket att sluta röka med betoning på grupptrycket på rökavvänjningen genom rökförbudet på restauranger.
De uppmuntrade dem att övervinna hindren för hälsosam kost och fysisk aktivitet med ett block av textmeddelanden.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av DM
Tidsram: Uppföljning om 12 månader
|
förekomsten av DM under den första 12-månadersperioden
|
Uppföljning om 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
|
|
Fasteglukos
Tidsram: Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
Fastande plasmaglukos och två timmars laddning av plasmaglukos efter måltid
|
Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
|
Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
Totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol och lågdensitetslipoproteinkolesterol
|
Baslinje, uppföljning om 12 månader och 24 månader
|
|
förekomst av DM
Tidsram: Uppföljning om 24 månader
|
förekomst av DM under de första två åren på 24 månader
|
Uppföljning om 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Huvudutredare: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKCTR-560
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .