- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01556880
RCT van sms voor chauffeurs met pre-DM
4 februari 2014 bijgewerkt door: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met korte berichtenservice per mobiele telefoon voor professionele chauffeurs met pre-diabetes
Het doel van dit onderzoek is om te voorkomen dat de beroepschauffeurs van pre-diabetes naar diabetes gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van mobiele telefoons is wereldwijd bijna een routine onderdeel van de samenleving.
Alle mobiele telefoons kunnen sms-berichten voor korte berichten verzenden en ontvangen, wat een perfect medium is voor het leveren van informatie en ondersteuning.
Aangezien short-messaging-service weinig wordt gebruikt in klinisch onderzoek of in de praktijk van de Chinese bevolking, onderzocht deze studie de effectiviteit van one-way messaging, die goedkoper is en gemakkelijker uit te voeren.
We wilden de effectiviteit bepalen van het gebruik van sms om pre-diabetes en diabetesinformatie te verstrekken door een gezonde levensstijl aan te passen en de twee uur durende plasmaglucose na glucosebelasting te verminderen, het risico op het krijgen van diabetes mellitus type 2 onder professionele chauffeurs met pre-diabetes .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïdentificeerd in de afgelopen 3 maanden met pre-diabetes, wat wordt gedefinieerd als een nuchtere plasmaglucosespiegel van 5,6-6,9 mmol/L of een niveau van twee uur na een glucosebelasting van 75 gram van 7,8-11 mmol/L op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 1998;
- bereikbaar via mobiele telefoon die Chinese sms-berichten kan ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van diabetes mellitus;
- gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie veranderen;
- had geen mobiele telefoon;
- kan geen Chinese karakters lezen;
- weigerde deel te nemen aan het huidige onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Short Message Service (SMS)
Er is een computergebaseerde sms-database gemaakt.
Berichten spoorden proefpersonen aan om te stoppen met roken en uit eten te gaan, om door te zetten met de stoppoging met de nadruk op de groepsdruk op het stoppen met roken door het rookverbod in restaurants.
Ze moedigden hen aan om de barrières van gezond eten, dieet en lichaamsbeweging te overwinnen met een blok sms-berichten.
|
Er is een computergebaseerde sms-database gemaakt.
Berichten spoorden proefpersonen aan om te stoppen met roken en uit eten te gaan, om door te zetten met de stoppoging met de nadruk op de groepsdruk op het stoppen met roken door het rookverbod in restaurants.
Ze moedigden hen aan om de barrières van gezond eten, dieet en lichaamsbeweging te overwinnen met een blok sms-berichten.
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van DM
Tijdsspanne: Opvolging na 12 maanden
|
de incidentie van DM gedurende het eerste jaar en de periode van 12 maanden
|
Opvolging na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
Nuchtere plasmaglucose en twee uur na de maaltijd ladende plasmaglucose
|
Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
|
Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
Totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
|
Baseline, follow-up in 12 maanden en 24 maanden
|
incidentie van DM
Tijdsspanne: Opvolging na 24 maanden
|
incidentie van DM gedurende de eerste periode van twee jaar en 24 maanden
|
Opvolging na 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKCTR-560
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Short Message Service (SMS)
-
Aga Khan UniversityVoltooidHartinfarct | Medicatie therapietrouwPakistan
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervend
-
Hillel Yaffe Medical CenterVoltooid
-
Jonsson Comprehensive Cancer CentereHealth International, INC.WervingObesitas | Kwaadaardig neoplasmaVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidBekkenontstekingsziekte (PID)Verenigde Staten
-
Inje UniversityVoltooidEffectiviteit van sms om pc-interval te reparerenKorea, republiek van
-
University of California, San FranciscoMyovant Sciences GmbHWerving