Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RCT SMS для водителей с Pre-DM

4 февраля 2014 г. обновлено: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое испытание службы коротких сообщений по сотовому телефону для профессиональных водителей с преддиабетом

Целью данного исследования является профилактика профессиональных водителей от преддиабета до диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование мобильного телефона является почти рутинной частью общества во всем мире. Все мобильные телефоны могут доставлять и принимать текстовые сообщения службы коротких сообщений, обеспечивая идеальное средство для доставки информации и поддержки. Поскольку служба обмена короткими сообщениями мало используется в клинических исследованиях или практике населения Китая, в этом исследовании изучалась эффективность одностороннего обмена сообщениями, который дешевле и проще в реализации. Мы стремились определить эффективность использования SMS для предоставления информации о преддиабете и диабете, пропагандируя модификацию здорового образа жизни и снижая двухчасовой уровень глюкозы в плазме после нагрузки глюкозой, риск заболевания сахарным диабетом 2 типа среди профессиональных водителей с преддиабетом. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong Island, Гонконг
        • Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
      • Hong Kong Island, Гонконг
        • Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
      • Hong Kong Island, Гонконг
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • идентифицированный в течение последних 3 месяцев с предиабетом, который определяется как уровень глюкозы в плазме натощак 5,6-6,9 ммоль/л или двухчасовой уровень после нагрузки 75 г глюкозы 7,8–11 ммоль/л на основании критериев Всемирной организации здравоохранения 1998 г.;
  • доступ к мобильному телефону, который может принимать текстовые сообщения на китайском языке.

Критерий исключения:

  • история сахарного диабета;
  • в настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, изменяют толерантность к глюкозе;
  • не было мобильного телефона;
  • не может читать китайские иероглифы;
  • отказался от участия в текущем исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Служба коротких сообщений (SMS)
Создана компьютерная база данных текстовых сообщений. Сообщения побуждали испытуемых отказаться от курения и приема пищи вне дома, продолжать попытки бросить курить с акцентом на давление сверстников на прекращение курения посредством запрета на курение в ресторанах. Они призвали их преодолеть барьеры здорового питания, диеты и физической активности с помощью блока текстовых сообщений.
Поведенческий: Служба коротких сообщений (SMS)
Создана компьютерная база данных текстовых сообщений. Сообщения побуждали испытуемых отказаться от курения и приема пищи вне дома, продолжать попытки бросить курить с акцентом на давление сверстников на прекращение курения посредством запрета на курение в ресторанах. Они призвали их преодолеть барьеры здорового питания, диеты и физической активности с помощью блока текстовых сообщений.
NO_INTERVENTION: Стандартный обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость СД
Временное ограничение: Продолжение через 12 месяцев
заболеваемость СД в первые 12 мес.
Продолжение через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Глюкоза плазмы натощак и глюкоза плазмы через два часа после нагрузки после еды
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
Общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности и холестерин липопротеинов низкой плотности
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12 месяцев и 24 месяца
заболеваемость СД
Временное ограничение: Продолжение через 24 месяца
заболеваемость СД за первые два года 24 мес.
Продолжение через 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Tung Wah Eastern Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
  • Главный следователь: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKCTR-560

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться