- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01556880
사전 DM이 있는 운전자를 위한 SMS의 RCT
2014년 2월 4일 업데이트: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
당뇨병 전단계 전문 운전자를 위한 휴대전화 단문 메시지 서비스 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 전문운전기사가 당뇨병 전단계에서 당뇨병에 이르는 것을 예방하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
휴대폰 사용은 전 세계적으로 거의 일상적인 사회의 일부입니다.
모든 휴대전화는 단문 메시지 서비스 문자 메시지를 주고 받을 수 있어 정보와 지원을 전달하는 완벽한 매체를 제공합니다.
단문 메시지 서비스는 중국 인구의 임상 연구나 실습에서 거의 활용되지 않기 때문에 본 연구에서는 비용이 적게 들고 수행하기 쉬운 단방향 메시지 서비스의 효과를 조사했습니다.
우리는 SMS를 사용하여 건강한 라이프스타일 수정을 촉진하고 당뇨병 전단계가 있는 전문 운전자 사이에서 제2형 당뇨병에 걸릴 위험인 2시간 후 포도당 부하 혈장 포도당을 줄임으로써 당뇨병 전단계 및 당뇨병 정보를 제공하는 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong Island, 홍콩
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
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Hong Kong Island, 홍콩
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
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Hong Kong Island, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 이내에 5.6-6.9의 공복 혈장 포도당 수준으로 정의되는 당뇨병 전단계로 확인됨 세계보건기구 1998 기준에 따라 7.8-11mmol/L의 75g 포도당 부하 후 2시간 수준 또는 mmol/L;
- 중국어 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 병력;
- 현재 내당능을 변경하는 것으로 알려진 의약품을 사용 중입니다.
- 휴대 전화가 없었습니다.
- 한자를 읽을 수 없습니다.
- 현재 연구에 참여하기를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단문 메시지 서비스(SMS)
컴퓨터 기반 문자 메시지 데이터베이스가 생성되었습니다.
메시지는 피험자들에게 금연과 외식을 촉구하고, 식당에서의 금연으로 인한 금연에 대한 또래 압력을 강조하여 금연 시도를 인내하도록 촉구했습니다.
그들은 문자 메시지 블록으로 건강한 식습관과 신체 활동의 장벽을 극복하도록 격려했습니다.
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컴퓨터 기반 문자 메시지 데이터베이스가 생성되었습니다.
메시지는 피험자들에게 금연과 외식을 촉구하고, 식당에서의 금연으로 인한 금연에 대한 또래 압력을 강조하여 금연 시도를 인내하도록 촉구했습니다.
그들은 문자 메시지 블록으로 건강한 식습관과 신체 활동의 장벽을 극복하도록 격려했습니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DM 발생률
기간: 12개월 후 후속 조치
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첫 해 12개월 동안의 DM 발생률
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12개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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허리 둘레
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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공복 포도당
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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공복 혈장 포도당 및 식후 2시간 부하 혈장 포도당
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기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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혈압
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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수축기 혈압과 이완기 혈압
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기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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지질 프로필
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤
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기준선, 12개월 및 24개월 후 후속 조치
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DM의 발생률
기간: 24개월 후 후속 조치
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처음 2년 24개월 동안 DM 발생률
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24개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- 수석 연구원: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단문 메시지 서비스(SMS)에 대한 임상 시험
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한