- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01556880
RCT SMS-ów dla kierowców z Pre-DM
4 lutego 2014 zaktualizowane przez: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Randomizowana, kontrolowana próba usługi krótkich wiadomości przez telefon komórkowy dla zawodowych kierowców ze stanem przedcukrzycowym
Celem tego badania jest zapobieganie stanowi przedcukrzycowemu u kierowców zawodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystanie z telefonów komórkowych jest niemal rutynową częścią społeczeństwa na całym świecie.
Wszystkie telefony komórkowe mogą dostarczać i odbierać krótkie wiadomości tekstowe, stanowiąc doskonałe medium do dostarczania informacji i wsparcia.
Ponieważ usługa krótkich wiadomości jest rzadko wykorzystywana w badaniach klinicznych lub praktyce w populacji chińskiej, w tym badaniu zbadano skuteczność wiadomości jednokierunkowych, które są tańsze i łatwiejsze do podjęcia.
Naszym celem było określenie skuteczności wykorzystania SMS-ów do dostarczania informacji o stanie przedcukrzycowym i cukrzycy poprzez promowanie modyfikacji zdrowego stylu życia i zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu po obciążeniu 2 godzin po obciążeniu glukozą, czyli ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 2 wśród zawodowych kierowców ze stanem przedcukrzycowym .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznano w ciągu ostatnich 3 miesięcy stan przedcukrzycowy, który definiuje się jako stężenie glukozy w osoczu na czczo 5,6-6,9 mmol/l lub dwugodzinny poziom po obciążeniu 75 gramami glukozy wynoszący 7,8-11 mmol/l w oparciu o kryteria Światowej Organizacji Zdrowia z 1998 r.;
- dostępne przez telefon komórkowy, który może odbierać chińskie wiadomości tekstowe.
Kryteria wyłączenia:
- historia cukrzycy;
- obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że zmieniają tolerancję glukozy;
- nie miał telefonu komórkowego;
- nie potrafi czytać chińskich znaków;
- odmówił udziału w bieżącym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS)
Utworzono komputerową bazę danych wiadomości tekstowych.
Komunikaty zachęcały badanych do porzucenia palenia i jedzenia poza domem, do wytrwania w próbie rzucenia palenia z naciskiem na nacisk rówieśników na zaprzestanie palenia przez zakaz palenia w restauracjach.
Blokiem SMS-ów zachęcali ich do pokonywania barier zdrowego odżywiania, diety i aktywności fizycznej.
|
Utworzono komputerową bazę danych wiadomości tekstowych.
Komunikaty zachęcały badanych do porzucenia palenia i jedzenia poza domem, do wytrwania w próbie rzucenia palenia z naciskiem na nacisk rówieśników na zaprzestanie palenia przez zakaz palenia w restauracjach.
Blokiem SMS-ów zachęcali ich do pokonywania barier zdrowego odżywiania, diety i aktywności fizycznej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowa zwykła pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zachorowań na DM
Ramy czasowe: Kontynuacja za 12 miesięcy
|
wskaźnika zachorowalności na DM w pierwszym roku i 12-miesięcznym okresie
|
Kontynuacja za 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo i dwie godziny po posiłku obciążające stężenie glukozy w osoczu
|
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
|
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
występowanie DM
Ramy czasowe: Kontynuacja za 24 miesiące
|
zachorowań na DM przez pierwsze dwa lata i 24 miesiące
|
Kontynuacja za 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Główny śledczy: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKCTR-560
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny