Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT SMS-ów dla kierowców z Pre-DM

4 lutego 2014 zaktualizowane przez: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana próba usługi krótkich wiadomości przez telefon komórkowy dla zawodowych kierowców ze stanem przedcukrzycowym

Celem tego badania jest zapobieganie stanowi przedcukrzycowemu u kierowców zawodowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzystanie z telefonów komórkowych jest niemal rutynową częścią społeczeństwa na całym świecie. Wszystkie telefony komórkowe mogą dostarczać i odbierać krótkie wiadomości tekstowe, stanowiąc doskonałe medium do dostarczania informacji i wsparcia. Ponieważ usługa krótkich wiadomości jest rzadko wykorzystywana w badaniach klinicznych lub praktyce w populacji chińskiej, w tym badaniu zbadano skuteczność wiadomości jednokierunkowych, które są tańsze i łatwiejsze do podjęcia. Naszym celem było określenie skuteczności wykorzystania SMS-ów do dostarczania informacji o stanie przedcukrzycowym i cukrzycy poprzez promowanie modyfikacji zdrowego stylu życia i zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu po obciążeniu 2 godzin po obciążeniu glukozą, czyli ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 2 wśród zawodowych kierowców ze stanem przedcukrzycowym .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong Island, Hongkong
        • Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hongkong
        • Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
      • Hong Kong Island, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznano w ciągu ostatnich 3 miesięcy stan przedcukrzycowy, który definiuje się jako stężenie glukozy w osoczu na czczo 5,6-6,9 mmol/l lub dwugodzinny poziom po obciążeniu 75 gramami glukozy wynoszący 7,8-11 mmol/l w oparciu o kryteria Światowej Organizacji Zdrowia z 1998 r.;
  • dostępne przez telefon komórkowy, który może odbierać chińskie wiadomości tekstowe.

Kryteria wyłączenia:

  • historia cukrzycy;
  • obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że zmieniają tolerancję glukozy;
  • nie miał telefonu komórkowego;
  • nie potrafi czytać chińskich znaków;
  • odmówił udziału w bieżącym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS)
Utworzono komputerową bazę danych wiadomości tekstowych. Komunikaty zachęcały badanych do porzucenia palenia i jedzenia poza domem, do wytrwania w próbie rzucenia palenia z naciskiem na nacisk rówieśników na zaprzestanie palenia przez zakaz palenia w restauracjach. Blokiem SMS-ów zachęcali ich do pokonywania barier zdrowego odżywiania, diety i aktywności fizycznej.
Utworzono komputerową bazę danych wiadomości tekstowych. Komunikaty zachęcały badanych do porzucenia palenia i jedzenia poza domem, do wytrwania w próbie rzucenia palenia z naciskiem na nacisk rówieśników na zaprzestanie palenia przez zakaz palenia w restauracjach. Blokiem SMS-ów zachęcali ich do pokonywania barier zdrowego odżywiania, diety i aktywności fizycznej.
NIE_INTERWENCJA: Standardowa zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zachorowań na DM
Ramy czasowe: Kontynuacja za 12 miesięcy
wskaźnika zachorowalności na DM w pierwszym roku i 12-miesięcznym okresie
Kontynuacja za 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Stężenie glukozy w osoczu na czczo i dwie godziny po posiłku obciążające stężenie glukozy w osoczu
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
Cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Wartość wyjściowa, obserwacja za 12 miesięcy i 24 miesiące
występowanie DM
Ramy czasowe: Kontynuacja za 24 miesiące
zachorowań na DM przez pierwsze dwa lata i 24 miesiące
Kontynuacja za 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS)

Subskrybuj