- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01556880
Tekstiviestien RCT kuljettajille, joilla on pre-DM
tiistai 4. helmikuuta 2014 päivittänyt: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhytsanomapalvelusta matkapuhelimella ammattikuljettajille, joilla on esidiabetes
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on estää ammattikuljettajia joutumasta esidiabetekseen diabetekseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matkapuhelimen käyttö on lähes rutiini osa yhteiskuntaa maailmanlaajuisesti.
Kaikki matkapuhelimet voivat toimittaa ja vastaanottaa lyhytsanomapalvelun tekstiviestejä, mikä tarjoaa täydellisen välineen tiedon ja tuen toimittamiseen.
Koska lyhytsanomapalvelua ei juurikaan hyödynnetä kliinisissä tutkimuksissa tai käytännössä Kiinan väestössä, tässä tutkimuksessa tarkasteltiin halvemman ja helpompia toteuttaa yksisuuntaisen viestinnän tehokkuutta.
Pyrimme määrittämään SMS:n käytön tehokkuuden esidiabeteksen ja diabetestiedon tarjoamiseen edistämällä terveellisten elämäntapojen muutoksia ja vähentämällä kahden tunnin glukoosilatauksen jälkeistä plasman glukoosia, riskiä saada tyypin 2 diabetes mellitus ammattikuljettajien keskuudessa, joilla on esidiabetes. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on viimeisten 3 kuukauden aikana todettu esidiabetes, joka määritellään plasman paastoglukoositasoksi 5,6-6,9 mmol/l tai kahden tunnin taso 75 gramman glukoosikuorman jälkeen 7,8-11 mmol/L Maailman terveysjärjestön vuoden 1998 kriteerien mukaan;
- saatavilla matkapuhelimella, joka voi vastaanottaa kiinalaisia tekstiviestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellituksen historia;
- tällä hetkellä lääkkeillä, joiden tiedetään muuttavan glukoosinsietokykyä;
- ei ollut matkapuhelinta;
- ei osaa lukea kiinalaisia merkkejä;
- kieltäytyi osallistumasta nykyiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhytsanomapalvelu (SMS)
Luotiin tietokonepohjainen tekstiviestitietokanta.
Viestit saivat koehenkilöitä luopumaan tupakoinnista ja ulkona syömisestä, jatkamaan tupakoinnin lopettamisyritystä painottaen vertaistukea tupakoinnin lopettamiseen ravintoloiden tupakointikiellolla.
He rohkaisivat heitä ylittämään terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden esteitä tekstiviestilohkolla.
|
Luotiin tietokonepohjainen tekstiviestitietokanta.
Viestit saivat koehenkilöitä luopumaan tupakoinnista ja ulkona syömisestä, jatkamaan tupakoinnin lopettamisyritystä painottaen vertaistukea tupakoinnin lopettamiseen ravintoloiden tupakointikiellolla.
He rohkaisivat heitä ylittämään terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden esteitä tekstiviestilohkolla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DM:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
DM:n ilmaantuvuus ensimmäisen vuoden 12 kuukauden aikana
|
Seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Plasman paastoglukoosi ja kahden tunnin aterian jälkeinen plasmaglukoosi
|
Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine
|
Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
Lähtötilanne, seuranta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
DM:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seuranta 24 kuukauden kuluttua
|
DM:n ilmaantuvuus kahden ensimmäisen vuoden 24 kuukauden aikana
|
Seuranta 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Päätutkija: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCTR-560
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .