- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01556880
RCT di SMS per gli autisti con pre-DM
4 febbraio 2014 aggiornato da: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Una prova controllata randomizzata del servizio di messaggi brevi tramite telefono cellulare per conducenti professionisti con pre-diabete
Lo scopo di questo studio è prevenire i conducenti professionisti dal pre-diabete al diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso del telefono cellulare è quasi una parte normale della società in tutto il mondo.
Tutti i telefoni cellulari possono inviare e ricevere messaggi di testo di servizio di messaggistica breve, fornendo un mezzo perfetto per fornire informazioni e supporto.
Poiché il servizio di messaggistica breve è poco sfruttato nella ricerca clinica o nella pratica nella popolazione cinese, questo studio ha esaminato l'efficacia della messaggistica unidirezionale che è meno costosa e più facile da intraprendere.
Abbiamo mirato a determinare l'efficacia dell'utilizzo di SMS per fornire informazioni pre-diabete e diabete promuovendo la modifica di uno stile di vita sano e riducendo il glucosio plasmatico di due ore dopo il caricamento del glucosio, il rischio di contrarre il diabete mellito di tipo 2 tra i conducenti professionisti con pre-diabete .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
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Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificato negli ultimi 3 mesi con pre-diabete definito come un livello di glucosio plasmatico a digiuno di 5,6-6,9 mmol/L o un livello di due ore dopo un carico di glucosio di 75 grammi di 7,8-11 mmol/L in base ai criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità del 1998;
- accessibile da telefono cellulare che potrebbe ricevere messaggi di testo cinesi.
Criteri di esclusione:
- una storia di diabete mellito;
- attualmente in trattamento con farmaci noti per alterare la tolleranza al glucosio;
- non aveva un telefono cellulare;
- incapace di leggere i caratteri cinesi;
- rifiutato di prendere parte allo studio in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Servizio di messaggi brevi (SMS)
È stato creato un database di messaggi di testo basato su computer.
I messaggi hanno spinto i soggetti a liberarsi dal fumo e dal mangiare fuori, a perseverare nel tentativo di smettere di fumare con l'accento sulla pressione dei pari sulla cessazione del fumo da parte del divieto di fumo nei ristoranti.
Li hanno incoraggiati a superare le barriere della dieta sana e dell'attività fisica con un blocco di messaggi di testo.
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È stato creato un database di messaggi di testo basato su computer.
I messaggi hanno spinto i soggetti a liberarsi dal fumo e dal mangiare fuori, a perseverare nel tentativo di smettere di fumare con l'accento sulla pressione dei pari sulla cessazione del fumo da parte del divieto di fumo nei ristoranti.
Li hanno incoraggiati a superare le barriere della dieta sana e dell'attività fisica con un blocco di messaggi di testo.
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NESSUN_INTERVENTO: Cure abituali standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di incidenza del DM
Lasso di tempo: Follow up a 12 mesi
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il tasso di incidenza del diabete mellito durante il periodo di 12 mesi del primo anno
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Follow up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Glicemia plasmatica a digiuno e glicemia plasmatica da carico a due ore dopo il pasto
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Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
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Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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Colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità
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Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
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incidenza di DM
Lasso di tempo: Follow up a 24 mesi
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incidenza di DM per il primo biennio di 24 mesi
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Follow up a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Investigatore principale: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
16 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKCTR-560
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Servizio di messaggi brevi (SMS)
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University of California, San FranciscoMyovant Sciences GmbHCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CentereHealth International, INC.Reclutamento