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RCT di SMS per gli autisti con pre-DM

4 febbraio 2014 aggiornato da: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong

Una prova controllata randomizzata del servizio di messaggi brevi tramite telefono cellulare per conducenti professionisti con pre-diabete

Lo scopo di questo studio è prevenire i conducenti professionisti dal pre-diabete al diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'uso del telefono cellulare è quasi una parte normale della società in tutto il mondo. Tutti i telefoni cellulari possono inviare e ricevere messaggi di testo di servizio di messaggistica breve, fornendo un mezzo perfetto per fornire informazioni e supporto. Poiché il servizio di messaggistica breve è poco sfruttato nella ricerca clinica o nella pratica nella popolazione cinese, questo studio ha esaminato l'efficacia della messaggistica unidirezionale che è meno costosa e più facile da intraprendere. Abbiamo mirato a determinare l'efficacia dell'utilizzo di SMS per fornire informazioni pre-diabete e diabete promuovendo la modifica di uno stile di vita sano e riducendo il glucosio plasmatico di due ore dopo il caricamento del glucosio, il rischio di contrarre il diabete mellito di tipo 2 tra i conducenti professionisti con pre-diabete .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificato negli ultimi 3 mesi con pre-diabete definito come un livello di glucosio plasmatico a digiuno di 5,6-6,9 mmol/L o un livello di due ore dopo un carico di glucosio di 75 grammi di 7,8-11 mmol/L in base ai criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità del 1998;
  • accessibile da telefono cellulare che potrebbe ricevere messaggi di testo cinesi.

Criteri di esclusione:

  • una storia di diabete mellito;
  • attualmente in trattamento con farmaci noti per alterare la tolleranza al glucosio;
  • non aveva un telefono cellulare;
  • incapace di leggere i caratteri cinesi;
  • rifiutato di prendere parte allo studio in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Servizio di messaggi brevi (SMS)
È stato creato un database di messaggi di testo basato su computer. I messaggi hanno spinto i soggetti a liberarsi dal fumo e dal mangiare fuori, a perseverare nel tentativo di smettere di fumare con l'accento sulla pressione dei pari sulla cessazione del fumo da parte del divieto di fumo nei ristoranti. Li hanno incoraggiati a superare le barriere della dieta sana e dell'attività fisica con un blocco di messaggi di testo.
È stato creato un database di messaggi di testo basato su computer. I messaggi hanno spinto i soggetti a liberarsi dal fumo e dal mangiare fuori, a perseverare nel tentativo di smettere di fumare con l'accento sulla pressione dei pari sulla cessazione del fumo da parte del divieto di fumo nei ristoranti. Li hanno incoraggiati a superare le barriere della dieta sana e dell'attività fisica con un blocco di messaggi di testo.
NESSUN_INTERVENTO: Cure abituali standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di incidenza del DM
Lasso di tempo: Follow up a 12 mesi
il tasso di incidenza del diabete mellito durante il periodo di 12 mesi del primo anno
Follow up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Girovita
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Glicemia plasmatica a digiuno e glicemia plasmatica da carico a due ore dopo il pasto
Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
Colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità
Basale, follow-up a 12 mesi e 24 mesi
incidenza di DM
Lasso di tempo: Follow up a 24 mesi
incidenza di DM per il primo biennio di 24 mesi
Follow up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Servizio di messaggi brevi (SMS)

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