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RCT de SMS pour les conducteurs avec pré-DM

4 février 2014 mis à jour par: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé du service de messages courts par téléphone cellulaire pour les conducteurs professionnels atteints de prédiabète

Le but de cette étude est de prévenir les conducteurs professionnels du pré-diabète au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation du téléphone mobile fait presque partie de la routine de la société dans le monde entier. Tous les téléphones portables peuvent envoyer et recevoir des messages texte de service de messagerie courte, offrant un moyen idéal pour fournir des informations et une assistance. Étant donné que le service de messagerie courte est peu exploité dans la recherche clinique ou la pratique dans la population chinoise, cette étude a examiné l'efficacité de la messagerie unidirectionnelle qui est moins coûteuse et plus facile à entreprendre. Nous avons cherché à déterminer l'efficacité de l'utilisation de SMS pour fournir des informations sur le pré-diabète et le diabète en encourageant la modification d'un mode de vie sain et en réduisant la glycémie plasmatique après deux heures de charge en glucose, le risque de contracter le diabète sucré de type 2 chez les conducteurs professionnels atteints de pré-diabète. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • identifié au cours des 3 derniers mois avec un pré-diabète qui est défini comme une glycémie à jeun de 5,6 à 6,9 mmol/L ou un niveau de deux heures après une charge de glucose de 75 grammes de 7,8 à 11 mmol/L selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 1998 ;
  • accessible par téléphone portable pouvant recevoir des SMS en chinois.

Critère d'exclusion:

  • une histoire de diabète sucré;
  • actuellement sur des médicaments connus pour altérer la tolérance au glucose ;
  • n'avait pas de téléphone portable;
  • incapable de lire les caractères chinois ;
  • a refusé de participer à l'étude en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Service de messages courts (SMS)
Une base de données de messages texte informatisés a été créée. Les messages ont incité les sujets à cesser de fumer et à manger au restaurant, à persévérer dans la tentative d'arrêter de fumer en mettant l'accent sur la pression des pairs sur l'arrêt du tabac par l'interdiction de fumer dans les restaurants. Ils les ont encouragés à surmonter les obstacles d'une alimentation saine et de l'activité physique avec un bloc de SMS.
Comportemental: Service de messages courts (SMS)
Une base de données de messages texte informatisés a été créée. Les messages ont incité les sujets à cesser de fumer et à manger au restaurant, à persévérer dans la tentative d'arrêter de fumer en mettant l'accent sur la pression des pairs sur l'arrêt du tabac par l'interdiction de fumer dans les restaurants. Ils les ont encouragés à surmonter les obstacles d'une alimentation saine et de l'activité physique avec un bloc de SMS.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'incidence du diabète sucré
Délai: Suivi dans 12 mois
le taux d'incidence du DM au cours de la première année de 12 mois
Suivi dans 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Tour de taille
Délai: Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Glycémie à jeun
Délai: Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Glycémie plasmatique à jeun et glycémie de charge postprandiale deux heures
Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Pression artérielle
Délai: Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Profile lipidique
Délai: Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
Cholestérol total, triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de haute densité et cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Baseline, suivi dans 12 mois et 24 mois
incidence du diabète sucré
Délai: Suivi dans 24 mois
incidence de DM pour la première période de deux ans de 24 mois
Suivi dans 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Tung Wah Eastern Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
  • Chercheur principal: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

16 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKCTR-560

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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