RCT de SMS para Motoristas com Pré-DM
4 de fevereiro de 2014 atualizado por: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Um teste controlado randomizado de serviço de mensagens curtas por telefone celular para motoristas profissionais com pré-diabetes
O objetivo deste estudo é prevenir os motoristas profissionais de pré-diabetes para diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do telefone celular é quase uma parte rotineira da sociedade em todo o mundo.
Todos os telefones celulares podem entregar e receber mensagens de texto de serviço de mensagens curtas, fornecendo um meio perfeito para fornecer informações e suporte.
Como o serviço de mensagens curtas é pouco explorado na pesquisa clínica ou na prática da população chinesa, este estudo examinou a eficácia das mensagens unidirecionais, que são menos dispendiosas e mais fáceis de realizar.
Nosso objetivo foi determinar a eficácia do uso de SMS para fornecer informações sobre pré-diabetes e diabetes, promovendo a modificação do estilo de vida saudável e reduzindo a glicose plasmática pós-carregamento de glicose de duas horas, o risco de adquirir Diabetes Mellitus tipo 2 entre motoristas profissionais com pré-diabetes .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
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Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- identificado nos últimos 3 meses com pré-diabetes, que é definido como um nível de glicose plasmática em jejum de 5,6-6,9 mmol/L ou um nível de duas horas após uma carga de glicose de 75 gramas de 7,8-11 mmol/L com base nos critérios da Organização Mundial da Saúde de 1998;
- acessível por telefone celular que pode receber mensagens de texto em chinês.
Critério de exclusão:
- uma história de diabetes mellitus;
- atualmente em uso de medicamentos conhecidos por alterar a tolerância à glicose;
- não possui celular;
- incapaz de ler caracteres chineses;
- recusou-se a participar do estudo atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Serviço de Mensagens Curtas (SMS)
Um banco de dados de mensagens de texto baseado em computador foi criado.
As mensagens levaram os participantes a se livrar do fumo e de comer fora, a perseverar na tentativa de parar de fumar, com ênfase na pressão dos colegas sobre a cessação do tabagismo pela proibição de fumar em restaurantes.
Eles os encorajaram a superar as barreiras da alimentação saudável, dieta e atividade física com um bloco de mensagens de texto.
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Um banco de dados de mensagens de texto baseado em computador foi criado.
As mensagens levaram os participantes a se livrar do fumo e de comer fora, a perseverar na tentativa de parar de fumar, com ênfase na pressão dos colegas sobre a cessação do tabagismo pela proibição de fumar em restaurantes.
Eles os encorajaram a superar as barreiras da alimentação saudável, dieta e atividade física com um bloco de mensagens de texto.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados habituais padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de incidência de DM
Prazo: Acompanhamento em 12 meses
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a taxa de incidência de DM durante o período de 12 meses do primeiro ano
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Acompanhamento em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Glicose plasmática em jejum e glicose plasmática de carga duas horas após a refeição
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Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
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Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Perfil lipídico
Prazo: Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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Colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade
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Linha de base, acompanhamento em 12 meses e 24 meses
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incidência de DM
Prazo: Acompanhamento em 24 meses
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incidência de DM nos primeiros dois anos e 24 meses
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Acompanhamento em 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTR-560
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