RCT SMS pro řidiče s Pre-DM
4. února 2014 aktualizováno: WONG King Ho Carlos, The University of Hong Kong
Randomizovaná řízená zkušební verze služby krátkých zpráv prostřednictvím mobilního telefonu pro profesionální řidiče s prediabetem
Účelem této studie je zabránit profesionálním řidičům od prediabetu k cukrovce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání mobilních telefonů je téměř rutinní součástí společnosti po celém světě.
Všechny mobilní telefony mohou doručovat a přijímat textové zprávy služby krátkých zpráv, což představuje dokonalé médium pro poskytování informací a podpory.
Vzhledem k tomu, že služba krátkých zpráv je v klinickém výzkumu nebo praxi v čínské populaci málo využívána, zkoumala tato studie účinnost jednosměrného zasílání zpráv, které je levnější a snáze se provádí.
Zaměřili jsme se na stanovení účinnosti používání SMS k poskytování informací o prediabetech a diabetu podporou úpravy zdravého životního stylu a snížením glykémie po dvou hodinách po naplnění glukózou, tedy rizika získání diabetu 2. typu u profesionálních řidičů s prediabetem. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
-
Hong Kong Island, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikován během posledních 3 měsíců s prediabetem, který je definován jako hladina glukózy v plazmě nalačno 5,6–6,9 mmol/l nebo dvouhodinová hladina po 75g glukózové zátěži 7,8-11 mmol/l na základě kritérií Světové zdravotnické organizace z roku 1998;
- přístupné mobilním telefonem, který by mohl přijímat čínské textové zprávy.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza diabetes mellitus;
- v současné době na lécích, o kterých je známo, že mění glukózovou toleranci;
- neměl mobilní telefon;
- neschopný číst čínské znaky;
- odmítl se zúčastnit současného studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Služba krátkých zpráv (SMS)
Byla vytvořena počítačová databáze textových zpráv.
Zprávy vyzývaly subjekty, aby se zbavily kouření a stravování v restauraci, aby vydržely v pokusu přestat kouřit s důrazem na tlak vrstevníků na odvykání kouření zákazem kouření v restauracích.
Blokem textových zpráv je povzbuzovali k překonávání bariér zdravé výživy a fyzické aktivity.
|
Byla vytvořena počítačová databáze textových zpráv.
Zprávy vyzývaly subjekty, aby se zbavily kouření a stravování v restauraci, aby vydržely v pokusu přestat kouřit s důrazem na tlak vrstevníků na odvykání kouření zákazem kouření v restauracích.
Blokem textových zpráv je povzbuzovali k překonávání bariér zdravé výživy a fyzické aktivity.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt DM
Časové okno: Kontrola za 12 měsíců
|
míra výskytu DM během prvního roku 12měsíčního období
|
Kontrola za 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
Plazmatická glukóza nalačno a plazmatická glukóza dvě hodiny po jídle
|
Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
|
Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
Celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou
|
Výchozí stav, sledování za 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
výskyt DM
Časové okno: Kontrola za 24 měsíců
|
výskyt DM za první dva roky 24měsíční období
|
Kontrola za 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Y.C. Lo, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKCTR-560
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .