糖尿病性胃不全麻痺の診断法と食事療法の評価
2018年11月5日 更新者：Göteborg University
糖尿病性胃不全麻痺患者における小粒子サイズの食物と大粒子サイズの食物による治療の比較。診断方法の評価。介入後の胃内容排出の運動性の測定
この研究の目的は、インスリン治療を受けた糖尿病 1 型または 2 型および胃不全麻痺の被験者です。
- 胃シンチグラフィ法を用いた蛍光透視法による放射線不透過性マーカーの検証
- 大粒径食品と小粒径食品の食事療法中の低血糖、消化器症状、生活の質、栄養状態の頻度を含む代謝制御の違いを研究する
- 放射線不透過性マーカーの方法と、試験食後の血糖値と胃腸症状の測定を、胃シンチグラフィーに対して検証します。
- 介入後に胃排出機能を改善できるかどうかを判断する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Goteborg、スウェーデン、SE 413 45
- Goteborg Universitet, Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病および胃不全麻痺
- 口頭および口頭での指示を理解できなければならない
除外基準:
- 消化器外科
- その他の消化器疾患
- S-クレアチニン >150 umol/L
- 精神疾患
- 脳疾患
- 膠原病
- 未治療の内分泌疾患
- 抗コリン薬
- 向精神薬
- アヘン剤
- アルコールや麻薬などの薬物中毒
- ベジタリアン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：糖尿病食
対照群。
インスリン治療を受けた真性糖尿病および胃不全麻痺の被験者。
食事: 20 週間は粒度の大きな食品。
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-真性糖尿病および胃不全麻痺の対象。
インスリン治療。
粒度の小さい食品による食事療法。
他の名前：
20 の放射線不透過性マーカーに従って、X 線で心室をスローします。
他の名前：
介入後に胃排出を登録しました。
調査の開始時と終了時の登録を比較します。
他の名前：
試験食後の血糖反応と消化器症状を測定
他の名前：
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アクティブコンパレータ：小粒のダイエット食品
介入群：インスリン治療を受けた糖尿病および胃不全麻痺の被験者。
介入食: 20 週間の小粒径食品。
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-真性糖尿病および胃不全麻痺の対象。
インスリン治療。
粒度の小さい食品による食事療法。
他の名前：
20 の放射線不透過性マーカーに従って、X 線で心室をスローします。
他の名前：
介入後に胃排出を登録しました。
調査の開始時と終了時の登録を比較します。
他の名前：
試験食後の血糖反応と消化器症状を測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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代謝制御 - HbA1c
時間枠：22週間
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22週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃腸症状 - アンケート: 上部消化管障害の症状の患者評価、消化管症状評価尺度
時間枠：22週間
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22週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Magnus Simrén, M.D., Ph.D.、Inst of Medicine, Sahlgrenska Academy, Göteborg University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。