당뇨병성 위마비의 진단적 방법과 식이요법의 평가
2018년 11월 5일 업데이트: Göteborg University
당뇨병성 위마비 환자에서 입자 크기가 작은 음식과 입자 크기가 큰 음식의 치료 비교. 진단 방법의 평가. 개입 후 위 배출의 운동성 결정
이 연구의 목적은 인슐린 치료 당뇨병 1형 또는 2형 및 위마비 환자를 대상으로 합니다.
- 위 신티그래피 방법을 사용한 형광투시법으로 방사선 불투과성 마커 검증
- 입자가 큰 식품과 비교하여 소립자 식품의 식이요법 시 저혈당빈도, 위장관 증상, 삶의 질, 영양상태 등 대사조절의 차이 연구
- 위 신티그라피에 대해 방사선 불투과성 마커 방법 및 시험 식사 후 혈당 및 위장 증상의 측정을 검증합니다.
- 개입 후 위배출 기능이 개선될 수 있는지 확인
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Goteborg, 스웨덴, SE 413 45
- Goteborg Universitet, Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유형 1 또는 2 및 위마비
- 구두 및 구두 지시를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위장 수술
- 다른 위장병
- S-크레아티닌 >150 umol/L
- 정신 질환
- 뇌질환
- 콜라겐 질환
- 치료되지 않은 내분비 질환
- 항콜린제
- 정신 약물
- 아편류
- 알코올 및 마약과 같은 약물 중독
- 채식주의자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 당뇨병 식단
대조군.
인슐린 치료를 받은 진성 당뇨병 및 위 마비가 있는 피험자.
식이: 20주 동안 큰 입자 크기의 음식.
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진성 당뇨병 및 위 마비가 있는 피험자.
인슐린 치료.
입자가 작은 식품으로 식이요법.
다른 이름들:
20개의 방사선 불투과성 마커를 따라 X선으로 심실을 던집니다.
다른 이름들:
개입 후 위 배출을 등록했습니다.
연구 시작과 끝의 등록을 비교합니다.
다른 이름들:
시험 식사 후 혈당 반응 및 위장 증상 측정
다른 이름들:
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활성 비교기: 입자가 작은 다이어트 식품
개입 그룹: 인슐린 치료를 받은 당뇨병 및 위마비 환자가 있는 피험자.
개입식: 20주 동안 작은 입자 크기의 음식.
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진성 당뇨병 및 위 마비가 있는 피험자.
인슐린 치료.
입자가 작은 식품으로 식이요법.
다른 이름들:
20개의 방사선 불투과성 마커를 따라 X선으로 심실을 던집니다.
다른 이름들:
개입 후 위 배출을 등록했습니다.
연구 시작과 끝의 등록을 비교합니다.
다른 이름들:
시험 식사 후 혈당 반응 및 위장 증상 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대사 조절 - HbA1c
기간: 22주
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22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장관 증상 - 설문지: 상부 위장관 장애 증상에 대한 환자 평가, 위장관 증상 평가 척도
기간: 22주
|
22주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Magnus Simrén, M.D., Ph.D., Inst of Medicine, Sahlgrenska Academy, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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