糖尿病胃轻瘫诊断方法及食疗评价
2018年11月5日 更新者：Göteborg University
比较小颗粒食物和大颗粒食物对糖尿病胃轻瘫患者的治疗。诊断方法的评价。干预后胃排空运动的测定
该研究的目的是在患有胰岛素治疗的 1 型或 2 型糖尿病和胃轻瘫的受试者中：
- 使用胃闪烁扫描法通过荧光检查验证不透射线标记物
- 研究小颗粒食品与大颗粒食品饮食治疗期间代谢控制的差异，包括低血糖发生频率、胃肠道症状、生活质量和营养状况
- 验证不透射线标记物方法和测试餐后血糖和胃肠道症状的测量，对照胃闪烁扫描
- 确定干预后胃排空功能是否可以得到改善
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Goteborg、瑞典、SE 413 45
- Goteborg Universitet, Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型或 2 型糖尿病和胃轻瘫
- 必须能够理解口头和口头指示
排除标准：
- 胃肠外科
- 其他胃肠道疾病
- S-肌酐 >150 umol/L
- 精神疾病
- 脑部疾病
- 胶原病
- 未经治疗的内分泌疾病
- 抗胆碱药
- 精神药物
- 鸦片制剂
- 对酒精和麻醉品等药物上瘾
- 素食主义者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：糖尿病饮食
控制组。
用胰岛素治疗糖尿病和胃轻瘫的受试者。
饮食：20周内进食大颗粒食物。
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患有糖尿病和胃轻瘫的受试者。
胰岛素治疗。
用小颗粒食物进行饮食治疗。
其他名称：
按照 20 个不透射线标记通过 X 射线投射心室。
其他名称：
记录干预后的胃排空情况。
比较研究开始和结束时的注册情况。
其他名称：
测试餐后测量血糖反应和胃肠道症状
其他名称：
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有源比较器：小颗粒减肥食品
干预组：用胰岛素治疗糖尿病和胃轻瘫的受试者。
干预饮食：20周内进食小颗粒食物。
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患有糖尿病和胃轻瘫的受试者。
胰岛素治疗。
用小颗粒食物进行饮食治疗。
其他名称：
按照 20 个不透射线标记通过 X 射线投射心室。
其他名称：
记录干预后的胃排空情况。
比较研究开始和结束时的注册情况。
其他名称：
测试餐后测量血糖反应和胃肠道症状
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
代谢控制 - HbA1c
大体时间：22周
|
22周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胃肠道症状 - 问卷：上消化道疾病症状的患者评估，胃肠道症状评定量表
大体时间：22周
|
22周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Magnus Simrén, M.D., Ph.D.、Inst of Medicine, Sahlgrenska Academy, Göteborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计)
2012年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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