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ADHD-不眠症における青色波長遮光メガネ (ADHD)

2017年12月12日 更新者:Rachel Fargason, MD、University of Alabama at Birmingham

注意欠陥多動性障害 - 概日リズム遅延障害患者における青色光を遮断するように設計された偏光メガネの夜間の使用

ADHD 患者は、多くの場合、コンピューターで夜更かししたり、テレビを見たり、他の電子機器を使用したりすると報告していますが、これらはすべて強力な青色光を放出しており、これらの患者の一部に見られる入眠時間の遅延に寄与している可能性があります。 青色光を遮断する偏光眼鏡を夜間に使用すると、深夜の環境光が就寝時間を遅らせる原因となる可能性が減少する可能性があります。 これは、患者が眠りにつくのを助けるために睡眠薬を使用したくない場合に、ファーガソン博士が使用する治療法です。 この研究の目的は、睡眠日記と睡眠アンケートを使用して、この治療の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

460-480 nm 範囲の青色光は、メラトニンの開始を抑制し、脳内の警告メカニズムに信号を送ることが知られています。 ADHD 患者は、多くの場合、コンピューターで夜更かししたり、テレビを見たり、他の電子機器を使用したりしていると報告していますが、これらの患者に見られる入眠時間の遅延に寄与している可能性がある青色光のすべての強力な放射体です。 (ADHD による不眠症に対するラメルテオン、R Fargason、K Gamble、K Avis、R Besing、R May、Psychopharmacology Bulletin、2011 年 3 月提出)。 ファーガソン博士は、早期入眠を促進する睡眠薬を服用したくない患者を治療するために偏光眼鏡を使用しています。

スクリーニング検査では、インフォームド コンセント手順に従い、ADHD + 遅延 CRSD 参加者は人口統計シートに記入し、睡眠薬の使用歴について調査官からインタビューを受けます。 彼らが現在睡眠薬を服用しており、研究に参加するために服用を中止したい場合は、安全にこれを行う方法が指示されます. 2 週間のウォッシュアウト期間の後、参加者には 7 回の起床日誌と就寝日誌が与えられます。 参加者が過去 2 週間睡眠薬を服用していない場合、スクリーン訪問時に 7 セットの日記を受け取り、1 日 2 回記入するように指示されます。

ベースラインの訪問時に、日誌が取得されます。 参加者は、ベースラインのピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を完成させ、14 セットの起床日と就寝日誌を与えられます。 参加者は、ブルーライトをカットする偏光メガネも与えられ、日没から就寝までの 2 週間だけ着用します。 彼らは、蛍光灯を消し、夜の活動には家庭用ランプのみを使用するように指示されます。 眼鏡をかけたまま運転しないように指示されます。 口頭での指示に加えて、書面による「指示シート」も渡されます。 経口不眠症治療薬は研究中ずっと保持されますが、それ以外の場合は、通常の夜のルーチンに従う必要があります。 これは、睡眠薬を服用したくない患者のために、ファーガソン博士の診療ですでに使用されている代替治療法です。 この研究は、この治療の有効性に焦点を当てており、そうするためのアンケートが含まれています.

その後、日記は 2 週間毎日記入されます。酌量すべき事情のある日(すなわち ERへの夜間の旅行)が記載されます。 PSQI は、2 週間の終了訪問時に再度記入されます。 すべてのフォームは、2 週間の来院時にメガネと一緒に収集されます。 このデータは、ファーガソン博士による臨床治療を受けている患者で収集されており、これを、睡眠相を進めるために自分で使用するために購入する前に、偏光メガネを無料で試用する機会と見なしています。 このアイデアは、眼鏡を臨床的に試して、睡眠薬の必要性を回避したいという患者の熱意によって促されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • ADHDおよびDCRDの診断
  • -同意に署名し、研究に参加する意欲

除外基準:

  • スクリーニング検査前の過去 2 週間は睡眠薬なし (ウォッシュアウト期間を希望する場合は登録可能)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADHDの成人
参加者には、青色光をカットする偏光メガネ (黄色の「太陽」メガネ) が与えられ、日没から就寝までの 2 週間だけ着用します。 -被験者は19歳以上でADHDを持っています
参加者には、青色光をカットする偏光メガネ (黄色の「太陽」メガネ) が与えられ、日没から就寝までの 2 週間だけ着用します。 彼らは、蛍光灯を消し、夜の活動には家庭用ランプのみを使用するように指示されます。 眼鏡をかけたまま運転しないように指示されます。 口頭での指示に加えて、書面による「指示シート」も渡されます。 経口不眠症治療薬は研究中ずっと保持されますが、それ以外の場合は、通常の夜のルーチンに従う必要があります。 これは、睡眠薬を服用したくない患者のために、ファーガソン博士の診療ですでに使用されている代替治療法です。 この研究は、この治療の有効性に焦点を当てており、そうするためのアンケートが含まれています.
他の名前:
  • Lowbluelights.com アイウェア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 2 週間後のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:ベースラインから 2 週間後
PSQI は、睡眠の質の側面を評価する検証済みの自己評価手段です。最小スコア 0 (より良い)。最大スコア 21 (悪い) < または = 5 良い睡眠の質に関連付けられています。 > 5 は睡眠の質の低下に関連しています。 PSQI は、臨床現場で「新たに発症した」不眠症を特定するのに適切であると考えられています。
ベースラインから 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel Fargason, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月12日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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