Óculos bloqueadores de luz de comprimento de onda azul em TDAH-Insônia (ADHD)
Uso noturno de óculos polarizados projetados para filtrar a luz azul em pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade - transtorno do ritmo circadiano atrasado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A luz azul na faixa de 460-480 nm é conhecida por suprimir o início da melatonina e sinalizar os mecanismos de alerta no cérebro. Pacientes com TDAH geralmente relatam ficar acordados até tarde no computador, assistindo TV ou usando outros dispositivos eletrônicos, todos fortes emissores de luz azul que podem estar contribuindo para o atraso no início do sono observado nesses pacientes. (Ramelteon para insônia devido ao TDAH, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, submetido em março de 2011). Dr. Fargason está usando óculos polarizados para tratar pacientes que não querem tomar medicamentos para dormir para facilitar o início do sono mais cedo.
Na visita de triagem, após o procedimento de consentimento informado, os participantes com TDAH + CRSD retardado preencherão a ficha demográfica e serão entrevistados pelo investigador sobre seu histórico de medicamentos para dormir. Se eles estiverem tomando medicamentos para dormir e desejarem parar de tomá-los para participar do estudo, eles serão instruídos sobre como fazer isso com segurança. Após um período de washout de duas semanas, os participantes receberão 7 diários para acordar e dormir. Se o participante não estiver tomando medicamentos para dormir nas últimas duas semanas, ele receberá os 7 conjuntos de diários na visita de triagem e será instruído a completá-los duas vezes ao dia.
Na visita inicial, os diários serão recuperados. Os participantes preencherão um Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e receberão 14 conjuntos de diários de acordar e dormir. Os participantes também receberão óculos polarizados que filtram a luz azul para usar apenas do pôr do sol até a hora de dormir por duas semanas. Eles serão instruídos a desligar as lâmpadas fluorescentes e usar apenas lâmpadas domésticas para atividades noturnas. Eles serão instruídos a não dirigir enquanto estiverem usando os óculos. Além das instruções orais, eles também receberão uma "Folha de Instruções" por escrito. Qualquer agente oral para insônia será retido durante todo o estudo, caso contrário, eles devem seguir suas rotinas noturnas habituais. Este é um tratamento alternativo já em uso na prática do Dr. Fargason para aqueles pacientes que não querem tomar medicamentos para dormir. Esta pesquisa enfoca a eficácia deste tratamento e envolve questionários para fazê-lo.
Os diários serão então preenchidos diariamente durante 2 semanas; dias com circunstâncias atenuantes (ou seja, viagem noturna para ER) será anotado; o PSQI será preenchido novamente na visita de encerramento de 2 semanas. Todos os formulários serão recolhidos com os óculos na visita de 2 semanas. Esses dados estão sendo coletados em pacientes que permaneceram em tratamento clínico com o Dr. Fargason e veem isso como uma oportunidade de fazer um teste gratuito dos óculos polarizadores antes de comprá-los para uso próprio para avançar na fase do sono. Essa ideia foi motivada pela ansiedade dos pacientes em experimentar os óculos clinicamente e, assim, evitar a necessidade de medicamentos para dormir.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade e mais velhos
- Diagnóstico de TDAH e DCRD
- Vontade de assinar o consentimento e participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sem medicação para dormir nas duas semanas anteriores à visita de triagem (pode se inscrever se estiver disposto a passar pelo período de washout)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos com TDAH
Os participantes receberão óculos polarizados (óculos "de sol" amarelos) que filtram a luz azul para usar apenas do pôr do sol até a hora de dormir por duas semanas.
Sujeitos terão 19 anos ou mais e TDAH
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Os participantes receberão óculos polarizados (óculos "de sol" amarelos) que filtram a luz azul para usar apenas do pôr do sol até a hora de dormir por duas semanas.
Eles serão instruídos a desligar as lâmpadas fluorescentes e usar apenas lâmpadas domésticas para atividades noturnas.
Eles serão instruídos a não dirigir enquanto estiverem usando os óculos.
Além das instruções orais, eles também receberão uma "Folha de Instruções" por escrito.
Qualquer agente oral para insônia será retido durante todo o estudo, caso contrário, eles devem seguir suas rotinas noturnas habituais.
Este é um tratamento alternativo já em uso na prática do Dr. Fargason para aqueles pacientes que não querem tomar medicamentos para dormir.
Esta pesquisa enfoca a eficácia deste tratamento e envolve questionários para fazê-lo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) 2 semanas após a linha de base
Prazo: 2 semanas após a linha de base
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O PSQI é um instrumento de autoavaliação validado que avalia aspectos da qualidade do sono. Pontuação mínima 0 (melhor); escore máximo 21 (pior) < ou = 5 associado à boa qualidade do sono; > 5 associados à má qualidade do sono.
O PSQI é considerado apropriado na identificação de insônia "de início recente" no cenário clínico.
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2 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Ocupacionais
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Cronobiologia
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
Outros números de identificação do estudo
- X110825016
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