ADHD-불면증에 청색파장 차광안경 (ADHD)
주의력 결핍 과잉 행동 장애 - 지연된 일주기 리듬 장애 환자에서 청색광을 걸러내도록 설계된 편광 안경의 저녁 사용
연구 개요
상세 설명
460~480nm 범위의 청색광은 뇌의 멜라토닌 개시 및 신호 경보 메커니즘을 억제하는 것으로 알려져 있습니다. ADHD 환자는 종종 늦게까지 컴퓨터를 하거나 TV를 보거나 다른 전자 기기를 사용한다고 보고합니다. 이 모든 강력한 청색광 방출체는 이러한 환자에게 나타나는 지연된 수면 개시 시간에 기여할 수 있습니다. (ADHD로 인한 불면증에 대한 Ramelteon, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, 2011년 3월 제출). Fargason 박사는 조기 수면 개시를 촉진하기 위해 수면제를 복용하고 싶지 않은 환자를 치료하기 위해 편광 안경을 사용하고 있습니다.
사전 동의 절차에 따라 스크리닝 방문에서 ADHD + 지연된 CRSD 참가자는 인구 통계 시트를 작성하고 수면 약물의 이력에 대해 조사관과 인터뷰합니다. 현재 수면제를 복용 중이고 연구에 참여하기 위해 복용을 중단하고자 하는 경우 안전하게 복용하는 방법을 알려줍니다. 2주 휴약 기간 후, 참가자는 완료할 7개의 기상 및 취침 일지를 받게 됩니다. 참가자가 지난 2주 동안 수면제를 복용하지 않은 경우, 스크린 방문 시 7세트의 일기를 받고 하루에 두 번 완료하도록 지시받습니다.
베이스라인 방문 시 다이어리가 검색됩니다. 참가자는 기본 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 완료하고 14세트의 기상 및 취침 일지를 받게 됩니다. 참가자에게는 2주 동안 일몰부터 취침 시간까지만 착용할 수 있도록 청색광을 필터링하는 편광 안경도 제공됩니다. 그들은 형광등을 끄고 저녁 활동을 위해 가정용 램프만 사용하도록 지시받을 것입니다. 그들은 안경을 쓴 채 운전하지 않도록 지시받을 것입니다. 구두 지침 외에도 서면 "지침서"도 제공됩니다. 임의의 경구 불면증 제제는 연구 내내 유지될 것이며, 그렇지 않으면 그들은 그들의 통상적인 저녁 일과를 따를 것이다. 이것은 수면제를 복용하기를 원하지 않는 환자들을 위해 Dr. Fargason의 진료에서 이미 사용 중인 대체 치료법입니다. 이 연구는 이 치료의 효과에 초점을 맞추고 이를 위한 설문지를 포함합니다.
그런 다음 일기는 2주 동안 매일 작성됩니다. 참작할 수 있는 상황(예: 응급실로의 야간 여행)이 기록됩니다. PSQI는 2주 종료 방문 시 다시 작성됩니다. 모든 양식은 2주 방문 시 안경과 함께 수집됩니다. 이 데이터는 Fargason 박사의 임상 치료에 남아 있는 환자들에게서 수집되고 있으며 이를 수면 단계를 진행하기 위해 자신이 사용하기 위해 구입하기 전에 편광 안경을 무료로 사용해 볼 수 있는 기회로 보고 있습니다. 이 아이디어는 안경을 임상적으로 사용해보고자 하는 환자의 열의와 그에 따라 수면제가 필요하지 않기 때문에 촉발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- ADHD 및 DCRD 진단
- 동의서에 서명하고 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 스크리닝 방문 전 지난 2주 동안 수면제 없음(휴약 기간을 거치려는 경우 등록 가능)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD가 있는 성인
참가자에게는 2주 동안 일몰부터 취침 시간까지만 착용할 수 있도록 청색광을 필터링하는 편광 안경(노란색 "선글라스")이 제공됩니다.
피험자는 19세 이상이며 ADHD가 있습니다.
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참가자에게는 2주 동안 일몰부터 취침 시간까지만 착용할 수 있도록 청색광을 필터링하는 편광 안경(노란색 "선글라스")이 제공됩니다.
그들은 형광등을 끄고 저녁 활동을 위해 가정용 램프만 사용하도록 지시받을 것입니다.
그들은 안경을 쓴 채 운전하지 않도록 지시받을 것입니다.
구두 지침 외에도 서면 "지침서"도 제공됩니다.
임의의 경구 불면증 제제는 연구 내내 유지될 것이며, 그렇지 않으면 그들은 그들의 통상적인 저녁 일과를 따를 것이다.
이것은 수면제를 복용하기를 원하지 않는 환자들을 위해 Dr. Fargason의 진료에서 이미 사용 중인 대체 치료법입니다.
이 연구는 이 치료의 효과에 초점을 맞추고 이를 위한 설문지를 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 2주 후 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선 이후 2주
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PSQI는 수면의 질 측면을 평가하는 검증된 자체 평가 도구입니다.최소 점수 0(더 좋음); 최대 점수 21(더 나쁨) < 또는 = 5는 좋은 수면의 질과 연관됨; > 5는 수면의 질이 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
PSQI는 임상 환경에서 "신규 발병" 불면증을 식별하는 데 적절한 것으로 간주됩니다.
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기준선 이후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- X110825016
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