Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Светоблокирующие очки синей длины волны при СДВГ-бессоннице (ADHD)

12 декабря 2017 г. обновлено: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Вечернее использование поляризованных очков, предназначенных для фильтрации синего света при синдроме дефицита внимания и гиперактивности - пациенты с расстройством замедленного циркадного ритма

Пациенты с СДВГ часто сообщают, что поздно ложатся спать за компьютером, смотрят телевизор или используют другие электронные устройства, все они являются сильными излучателями синего света, что может способствовать задержке начала сна, наблюдаемой у некоторых из этих пациентов. Вечернее использование поляризационных очков, которые отфильтровывают синий свет, может уменьшить влияние окружающего света поздно ночью на отсрочку отхода ко сну. Это лечение, которое доктор Фаргасон использует, когда пациенты не хотят использовать снотворное, чтобы помочь им заснуть. Целью данного исследования является оценка эффективности этого лечения с использованием дневников сна и опросников сна.

Обзор исследования

Подробное описание

Известно, что синий свет в диапазоне 460-480 нм подавляет выработку мелатонина и механизмы оповещения в мозге. Пациенты с СДВГ часто сообщают, что поздно ложатся спать за компьютером, смотрят телевизор или используют другие электронные устройства, все они являются сильными излучателями синего света, что может способствовать позднему засыпанию, наблюдаемому у этих пациентов. (Ramelteon от бессонницы, вызванной СДВГ, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, представлено в марте 2011 г.). Доктор Фаргасон использует поляризованные очки для лечения пациентов, которые не хотят принимать снотворные, чтобы способствовать более раннему засыпанию.

При посещении скрининга, после процедуры информированного согласия, участники с СДВГ + отсроченный CRSD заполнят демографический лист и будут опрошены исследователем относительно их истории приема снотворных. Если они в настоящее время принимают снотворные и хотят прекратить их прием, чтобы участвовать в исследовании, их проинструктируют, как это сделать безопасно. После двухнедельного периода вымывания участникам будет предложено заполнить 7 дневников пробуждения и сна. Если участник не принимал снотворные в течение последних двух недель, он получит 7 наборов дневников во время посещения скрининга и будет проинструктирован заполнять их два раза в день.

При базовом посещении дневники будут извлечены. Участники заполнят базовый Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и получат 14 комплектов дневников пробуждения и отхода ко сну. Участникам также будут выданы поляризованные очки, фильтрующие синий свет, которые можно будет носить только с захода солнца и до сна в течение двух недель. Им будет приказано выключить люминесцентные лампы и использовать бытовые лампы только для вечерних мероприятий. Им будет предписано не садиться за руль в очках. В дополнение к устным инструкциям им также будет выдан письменный «Инструкционный лист». Любое пероральное средство от бессонницы будет удерживаться на протяжении всего исследования, в противном случае они должны следовать своим обычным вечерним распорядкам. Это альтернативное лечение, которое уже используется в практике доктора Фаргасона для тех пациентов, которые не хотят принимать снотворные. Это исследование сосредоточено на эффективности этого лечения и включает в себя анкеты для этого.

Затем дневники будут заполняться ежедневно в течение 2 недель; дней при наличии смягчающих обстоятельств (т. ночная поездка в ER) будет отмечена; PSQI будет снова заполнен во время визита через 2 недели. Все формы будут собраны вместе с очками во время визита через 2 недели. Эти данные собираются у пациентов, которые продолжали лечение у доктора Фаргасона, и рассматривают это как возможность бесплатно опробовать поляризующие очки, прежде чем покупать их для собственного использования, чтобы ускорить фазу сна. Эта идея была вызвана стремлением пациентов испытать очки в клинических условиях и, следовательно, избежать необходимости принимать снотворное.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • Диагностика СДВГ и DCRD
  • Готовность подписать согласие и участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Не принимать снотворное в течение предыдущих двух недель до визита на обследование (можно зарегистрироваться, если вы готовы пройти период вымывания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрослые с СДВГ
Участникам будут выданы поляризованные очки (желтые «солнцезащитные» очки), фильтрующие синий свет, которые можно носить только с захода солнца и до сна в течение двух недель. Субъекты должны быть 19 лет и старше и иметь СДВГ.
Участникам будут выданы поляризованные очки (желтые «солнцезащитные» очки), фильтрующие синий свет, которые можно носить только с захода солнца и до сна в течение двух недель. Им будет приказано выключить люминесцентные лампы и использовать бытовые лампы только для вечерних мероприятий. Им будет предписано не садиться за руль в очках. В дополнение к устным инструкциям им также будет выдан письменный «Инструкционный лист». Любое пероральное средство от бессонницы будет удерживаться на протяжении всего исследования, в противном случае они должны следовать своим обычным вечерним распорядкам. Это альтернативное лечение, которое уже используется в практике доктора Фаргасона для тех пациентов, которые не хотят принимать снотворные. Это исследование сосредоточено на эффективности этого лечения и включает в себя анкеты для этого.
Другие имена:
  • Lowbluelights.com очки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного уровня
PSQI — это утвержденный инструмент самооценки, оценивающий аспекты качества сна. Минимальный балл 0 (лучше); максимальный балл 21 (хуже) < или = 5 связан с хорошим качеством сна; > 5 связано с плохим качеством сна. PSQI считается подходящим для выявления «нового начала» бессонницы в клинических условиях.
Через 2 недели после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться