Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siniset aallonpituuden valoa estävät lasit ADHD-unettomuuteen (ADHD)

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Polarisoitujen lasien käyttö iltaisin, jotka on suunniteltu suodattamaan sinistä valoa tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriössä – viivästynyttä vuorokausirytmihäiriötä sairastavat potilaat

ADHD-potilaat raportoivat usein yöpyvänsä myöhään tietokoneen ääressä, katsovansa televisiota tai käyttävänsä muita elektronisia laitteita, jotka kaikki lähettävät voimakasta sinistä valoa, mikä saattaa vaikuttaa joidenkin potilaiden viivästyneisiin nukahtamisaikaan. Sinistä valoa suodattavien polarisoivien lasien käyttö iltaisin voi vähentää ympäristön valon vaikutusta myöhään illalla nukkumaanmenon viivästymiseen. Tämä on hoito, jota tohtori Fargason käyttää, kun potilaat eivät halua käyttää unilääkitystä auttaakseen heitä nukahtamaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän hoidon tehokkuutta käyttämällä unipäiväkirjoja ja unikyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinisen valon 460-480 nm alueella tiedetään tukahduttavan melatoniinin muodostumista ja signaalin hälytysmekanismeja aivoissa. ADHD-potilaat raportoivat usein yöpyvänsä myöhään tietokoneen ääressä, katsovansa televisiota tai käyttävänsä muita elektronisia laitteita, jotka kaikki lähettävät voimakasta sinistä valoa, mikä saattaa osaltaan vaikuttaa näillä potilailla havaittuihin viivästyneisiin nukahtamisaikaan. (Ramelteon ADHD:n aiheuttaman unettomuuden hoitoon, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, toimitettu maaliskuussa 2011). Tohtori Fargason käyttää polarisoituja laseja hoitaakseen potilaita, jotka eivät halua ottaa unilääkkeitä helpottaakseen aikaisempaa nukahtamista.

ADHD + Delayed CRSD -osanottajat täyttävät näyttövierailulla tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen väestötietolomakkeen, ja tutkija haastattelee heitä koskien heidän unilääkkeiden historiaa. Jos he parhaillaan käyttävät unilääkkeitä ja haluavat lopettaa niiden käytön voidakseen osallistua tutkimukseen, heille opastetaan, kuinka tämä tehdään turvallisesti. Kahden viikon pesujakson jälkeen osallistujille annetaan 7 herätys- ja nukkumaanmenopäiväkirjaa täytettäväksi. Jos osallistuja ei ole käyttänyt unilääkitystä viimeisten kahden viikon aikana, hän saa 7 päiväkirjasarjaa näyttökäynnillä ja ohjeen täyttämään ne kahdesti päivässä.

Peruskäynnillä päiväkirjat haetaan. Osallistujat täyttävät Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) ja saavat 14 sarjaa herätys- ja nukkumaanmenopäiväkirjoja. Osallistujille annetaan myös sinistä valoa suodattavat polarisoidut lasit käytettäväksi vain auringonlaskusta nukkumaanmenoon kahden viikon ajan. Heitä neuvotaan sammuttamaan loistelamput ja käyttämään vain kotitalouksien lamppuja ilta-aktiviteetteihin. Heitä kehotetaan olemaan ajamatta silmälasit päällään. Suullisten ohjeiden lisäksi heille annetaan myös kirjallinen "Ohjelehti". Mitä tahansa suun kautta otettavaa unettomuuslääkettä hoidetaan koko tutkimuksen ajan, muuten heidän on noudatettava tavallisia iltarutiinejaan. Tämä on vaihtoehtoinen hoito, joka on jo käytössä tohtori Fargasonin vastaanotolla niille potilaille, jotka eivät halua ottaa unilääkkeitä. Tämä tutkimus keskittyy tämän hoidon tehokkuuteen ja siihen liittyy kyselylomakkeita.

Päiväkirjat täytetään sitten päivittäin 2 viikon ajan; päivää lieventävien olosuhteiden vuoksi (esim. yömatka päivystykseen) huomioidaan; PSQI täytetään uudelleen 2 viikon lopetuskäynnillä. Kaikki lomakkeet kerätään lasien mukana 2 viikon vierailulla. Näitä tietoja kerätään potilaista, jotka ovat jatkaneet kliinistä hoitoa tohtori Fargasonin kanssa ja pitävät tätä mahdollisuutena kokeilla polarisoivia laseja ilmaiseksi ennen kuin ostavat ne omaan käyttöönsä univaiheensa edistämiseksi. Tämä ajatus sai alkunsa potilaiden innokkuudesta kokeilla silmälaseja kliinisesti ja välttää siten unilääkityksen tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • ADHD:n ja DCRD:n diagnoosi
  • Halukkuus allekirjoittaa suostumus ja osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei unilääkitystä kahteen edelliseen viikkoon ennen seulontakäyntiä (voi ilmoittautua, jos on valmis huuhtoutumisjaksoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on ADHD
Osallistujille annetaan polarisoidut lasit (keltaiset "aurinkolasit"), jotka suodattavat sinistä valoa käytettäväksi vain auringonlaskusta nukkumaanmenoon kahden viikon ajan. Koehenkilöt ovat vähintään 19-vuotiaita ja heillä on ADHD
Laite: Polarisoidut lasit, jotka on suunniteltu suodattamaan sinistä valoa
Osallistujille annetaan polarisoidut lasit (keltaiset "aurinkolasit"), jotka suodattavat sinistä valoa käytettäväksi vain auringonlaskusta nukkumaanmenoon kahden viikon ajan. Heitä neuvotaan sammuttamaan loistelamput ja käyttämään vain kotitalouksien lamppuja ilta-aktiviteetteihin. Heitä kehotetaan olemaan ajamatta silmälasit päällään. Suullisten ohjeiden lisäksi heille annetaan myös kirjallinen "Ohjelehti". Mitä tahansa suun kautta otettavaa unettomuuslääkettä hoidetaan koko tutkimuksen ajan, muuten heidän on noudatettava tavallisia iltarutiinejaan. Tämä on vaihtoehtoinen hoito, joka on jo käytössä tohtori Fargasonin vastaanotolla niille potilaille, jotka eivät halua ottaa unilääkkeitä. Tämä tutkimus keskittyy tämän hoidon tehokkuuteen ja siihen liittyy kyselylomakkeita.
Muut nimet:
  • Lowbluelights.comin silmälasit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PSQI on validoitu itsearviointilaite, joka arvioi unen laadun näkökohtia. Minimipistemäärä 0 (parempi); maksimipistemäärä 21 (huonompi) < tai = 5 yhdistettynä hyvään unen laatuun; > 5 liittyy huonoon unen laatuun. PSQI:tä pidetään sopivana "uuden alkaneen" unettomuuden tunnistamisessa kliinisissä olosuhteissa.
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X110825016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa