Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blauwe golflengte Lichtblokkerende bril bij ADHD-slapeloosheid (ADHD)

12 december 2017 bijgewerkt door: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Avondgebruik van gepolariseerde bril ontworpen om blauw licht uit te filteren bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit - patiënten met vertraagde circadiane ritmestoornis

Patiënten met ADHD melden vaak dat ze laat opblijven achter de computer, tv kijken of andere elektronische apparaten gebruiken, allemaal sterke emitters van blauw licht die kunnen bijdragen aan de vertraagde inslaaptijden die bij sommige van deze patiënten worden waargenomen. Het gebruik van een polariserende bril 's avonds die blauw licht filtert, kan de bijdrage van omgevingslicht 's avonds laat aan vertraagd naar bed gaan verminderen. Dit is een behandeling die Dr. Fargason gebruikt wanneer patiënten geen slaapmedicatie willen gebruiken om in slaap te vallen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van deze behandeling te evalueren door middel van slaapdagboeken en slaapvragenlijsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat blauw licht in het bereik van 460-480 nm het begin van melatonine onderdrukt en waarschuwingsmechanismen in de hersenen signaleert. Patiënten met ADHD melden vaak dat ze laat opblijven achter de computer, tv kijken of andere elektronische apparaten gebruiken, allemaal sterke emitters van blauw licht die kunnen bijdragen aan de vertraagde inslaaptijden die bij deze patiënten worden gezien. (Ramelteon voor slapeloosheid als gevolg van ADHD, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, ingediend maart 2011). Dr. Fargason gebruikt een gepolariseerde bril om patiënten te behandelen die geen slaapmedicatie willen nemen om eerder in slaap te vallen.

Tijdens het schermbezoek, na de procedure voor geïnformeerde toestemming, zullen ADHD + vertraagde CRSD-deelnemers het demografische blad invullen en door de onderzoeker worden geïnterviewd over hun geschiedenis van slaapmedicatie. Als ze momenteel slaapmedicatie gebruiken en willen stoppen met het gebruik ervan om deel te nemen aan het onderzoek, zullen ze worden geïnstrueerd hoe ze dit veilig kunnen doen. Na een uitwasperiode van twee weken krijgen de deelnemers 7 wek- en bedtijddagboeken om in te vullen. Als de deelnemer de afgelopen twee weken geen slaapmedicatie heeft gebruikt, ontvangt hij/zij de 7 sets dagboeken bij het schermbezoek en krijgt hij de instructie om deze twee keer per dag in te vullen.

Bij het basisbezoek worden de dagboeken opgehaald. De deelnemers vullen een baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in en krijgen 14 sets wakker- en bedtijddagboeken. Deelnemers krijgen ook een gepolariseerde bril die blauw licht filtert, die ze gedurende twee weken alleen van zonsondergang tot bedtijd mogen dragen. Ze krijgen de instructie om tl-verlichting uit te doen en alleen huishoudelijke lampen te gebruiken voor avondactiviteiten. Ze zullen worden geïnstrueerd om niet te rijden terwijl ze de bril dragen. Naast de mondelinge instructies krijgen ze ook een geschreven "Instruction Sheet". Elke orale slapeloosheidsagent zal tijdens het onderzoek worden vastgehouden, anders moeten ze hun gebruikelijke avondroutine volgen. Dit is een alternatieve behandeling die al in de praktijk van Dr. Fargason wordt gebruikt voor patiënten die geen slaapmedicatie willen gebruiken. Dit onderzoek richt zich op de effectiviteit van deze behandeling en maakt gebruik van vragenlijsten om dit te doen.

De dagboeken worden dan 2 weken lang dagelijks ingevuld; dagen met verzachtende omstandigheden (bijv. nachtelijke reis naar ER) zal worden genoteerd; de PSQI wordt opnieuw ingevuld bij het beëindigingsbezoek na 2 weken. Alle formulieren worden samen met de bril verzameld bij het bezoek van 2 weken. Deze gegevens worden verzameld bij patiënten die in klinische behandeling zijn gebleven bij Dr. Fargason en die dit zien als een kans om de polariserende bril gratis uit te proberen voordat ze deze kopen voor eigen gebruik om hun slaapfase te bevorderen. Dit idee werd ingegeven door de gretigheid van de patiënten om de bril klinisch te proberen en zo de behoefte aan slaapmedicatie te vermijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar en ouder
  • Diagnose van ADHD en DCRD
  • Bereidheid om toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen slaapmedicatie gedurende de afgelopen twee weken voorafgaand aan het schermbezoek (kan inschrijven als u bereid bent een wash-outperiode te ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volwassenen met ADHD
De deelnemers krijgen een gepolariseerde bril (gele "zonnebril") die blauw licht filtert en mogen gedurende twee weken alleen van zonsondergang tot bedtijd worden gedragen. Onderwerpen zullen 19 jaar of ouder zijn en ADHD hebben
De deelnemers krijgen een gepolariseerde bril (gele "zonnebril") die blauw licht filtert en mogen gedurende twee weken alleen van zonsondergang tot bedtijd worden gedragen. Ze krijgen de instructie om tl-verlichting uit te doen en alleen huishoudelijke lampen te gebruiken voor avondactiviteiten. Ze zullen worden geïnstrueerd om niet te rijden terwijl ze de bril dragen. Naast de mondelinge instructies krijgen ze ook een geschreven "Instruction Sheet". Elke orale slapeloosheidsagent zal tijdens het onderzoek worden vastgehouden, anders moeten ze hun gebruikelijke avondroutine volgen. Dit is een alternatieve behandeling die al in de praktijk van Dr. Fargason wordt gebruikt voor patiënten die geen slaapmedicatie willen gebruiken. Dit onderzoek richt zich op de effectiviteit van deze behandeling en maakt gebruik van vragenlijsten om dit te doen.
Andere namen:
  • Lowbluelights.com brillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 2 weken na baseline
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
De PSQI is een gevalideerd zelfbeoordelingsinstrument dat aspecten van slaapkwaliteit beoordeelt. Minimumscore 0 (beter); maximale score 21 (slechter) < of = 5 geassocieerd met goede slaapkwaliteit; > 5 geassocieerd met slechte slaapkwaliteit. De PSQI wordt geschikt geacht voor het identificeren van slapeloosheid met een nieuw begin in de klinische setting.
2 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren