Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blå bølgelengde lysblokkerende briller ved ADHD-søvnløshet (ADHD)

12. desember 2017 oppdatert av: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Kveldsbruk av polariserte briller designet for å filtrere ut blått lys ved oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse - pasienter med forsinket døgnrytme

Pasienter med ADHD rapporterer ofte at de sitter oppe sent på datamaskinen, ser på TV eller bruker andre elektroniske enheter, alle sterke utsender av blått lys som kan bidra til den forsinkede søvnstarten hos noen av disse pasientene. Kveldsbruk av polariserende briller som filtrerer bort blått lys kan redusere bidraget fra miljølys sent på kvelden til forsinket leggetid. Dette er en behandling som Dr. Fargason bruker når pasienter ikke ønsker å bruke sovemedisiner for å hjelpe dem med å sovne. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av denne behandlingen ved bruk av søvndagbøker og søvnskjemaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blått lys i området 460-480 nm er kjent for å undertrykke utbruddet av melatonin og signalere varslingsmekanismer i hjernen. Pasienter med ADHD rapporterer ofte at de sitter oppe sent ved datamaskinen, ser på TV eller bruker andre elektroniske enheter, alle sterke utsender av blått lys som kan bidra til de forsinkede innsovningstidene hos disse pasientene. (Ramelteon for insomnia due to ADHD, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, sendt inn mars 2011). Dr. Fargason bruker polariserte briller for å behandle pasienter som ikke ønsker å ta søvnmedisiner for å lette tidligere søvn.

Ved skjermbesøket, etter prosedyren for informert samtykke, vil ADHD + Delayed CRSD-deltakere fylle ut det demografiske arket og vil bli intervjuet av etterforskeren angående deres historie med søvnmedisiner. Hvis de for øyeblikket tar sovemedisiner og ønsker å slutte å ta dem for å delta i studien, vil de bli instruert om hvordan de trygt kan gjøre dette. Etter en to ukers utvaskingsperiode vil deltakerne få 7 dagbøker for våkne og leggetid å fylle ut. Dersom deltakeren ikke har gått på søvnmedisiner de siste to ukene, vil de motta de 7 settene med dagbøker ved skjermbesøket og instruert om å fullføre dem to ganger daglig.

Ved baseline-besøket vil dagbøkene bli hentet. Deltakerne vil fullføre en baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og vil få 14 sett med våkne- og sengetidsdagbøker. Deltakerne vil også få polariserte briller som filtrerer ut blått lys som kun kan brukes fra solnedgang til leggetid i to uker. De vil få beskjed om å slå av lysrør og kun bruke husholdningslamper til kveldsaktiviteter. De vil få beskjed om å ikke kjøre bil mens de har på seg brillene. I tillegg til de muntlige instruksjonene vil de også få et skriftlig «Instruksjonsark». Eventuelle orale søvnløshetsmidler vil bli holdt gjennom hele studien, ellers skal de følge sine vanlige kveldsrutiner. Dette er en alternativ behandling som allerede er i bruk i Dr. Fargasons praksis for de pasientene som ikke ønsker å ta sovemedisiner. Denne forskningen fokuserer på effektiviteten av denne behandlingen og involverer spørreskjemaer for å gjøre det.

Dagbøkene vil da fylles ut daglig i 2 uker; dager med formildende omstendigheter (dvs. natttur til ER) vil bli notert; PSQI vil bli fylt ut igjen ved 2 ukers avslutningsbesøk. Alle skjemaer samles sammen med brillene ved 2 ukers besøk. Disse dataene samles inn hos pasienter som har vært i klinisk behandling hos Dr. Fargason og ser på dette som en mulighet til å få en gratis prøveversjon av polarisasjonsglassene før de kjøper dem til eget bruk for å fremme søvnfasen. Denne ideen ble foranlediget av pasientenes iver etter å prøve brillene klinisk og dermed unngå behov for søvnmedisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år og eldre
  • Diagnose av ADHD og DCRD
  • Vilje til å signere samtykke og delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen sovemedisiner de siste to ukene før skjermbesøk (kan melde deg på hvis du er villig til å gjennomgå utvaskingsperiode)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne med ADHD
Deltakerne vil få utdelt polariserte briller (gule "sol"-briller) som filtrerer ut blått lys som kun kan brukes fra solnedgang til leggetid i to uker. Forsøkspersoner vil være 19 år eller eldre og ha ADHD
Deltakerne vil få utdelt polariserte briller (gule "sol"-briller) som filtrerer ut blått lys som kun kan brukes fra solnedgang til leggetid i to uker. De vil få beskjed om å slå av lysrør og kun bruke husholdningslamper til kveldsaktiviteter. De vil få beskjed om å ikke kjøre bil mens de har på seg brillene. I tillegg til de muntlige instruksjonene vil de også få et skriftlig «Instruksjonsark». Eventuelle orale søvnløshetsmidler vil bli holdt gjennom hele studien, ellers skal de følge sine vanlige kveldsrutiner. Dette er en alternativ behandling som allerede er i bruk i Dr. Fargasons praksis for de pasientene som ikke ønsker å ta sovemedisiner. Denne forskningen fokuserer på effektiviteten av denne behandlingen og involverer spørreskjemaer for å gjøre det.
Andre navn:
  • Lowbluelights.com briller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 2 uker etter baseline
Tidsramme: 2 uker etter baseline
PSQI er et validert selvvurderingsinstrument som vurderer aspekter ved søvnkvalitet. Minste poengsum 0 (bedre); maksimal poengsum 21 (verre) < eller = 5 assosiert med god søvnkvalitet; > 5 assosiert med dårlig søvnkvalitet. PSQI anses som passende for å identifisere "nyoppstått" søvnløshet i kliniske omgivelser.
2 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere