Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blå bølgelængde lysblokerende briller ved ADHD-søvnløshed (ADHD)

12. december 2017 opdateret af: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Aftenbrug af polariserede briller designet til at filtrere blåt lys fra ved opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse - patienter med forsinket døgnrytmeforstyrrelse

Patienter med ADHD rapporterer ofte om at være sent oppe ved computeren, se tv eller bruge andre elektroniske enheder, alt sammen stærke udsender af blåt lys, som kan bidrage til de forsinkede søvnstarttider, der ses hos nogle af disse patienter. Aftenbrug af polariserende briller, som filtrerer blåt lys fra, kan mindske bidraget fra miljølys sent om natten til forsinket sengetid. Dette er en behandling, som Dr. Fargason bruger, når patienter ikke ønsker at bruge sovemedicin for at hjælpe dem med at falde i søvn. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​denne behandling ved brug af søvndagbøger og søvnspørgeskemaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blåt lys i området 460-480 nm er kendt for at undertrykke melatonin-debut og signalalarmeringsmekanismer i hjernen. Patienter med ADHD rapporterer ofte, at de bliver sent oppe ved computeren, ser fjernsyn eller bruger andre elektroniske enheder, alt sammen stærke udsender af blåt lys, som kan være medvirkende til de forsinkede søvnstarttider, der ses hos disse patienter. (Ramelteon for insomnia due to ADHD, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, indsendt marts 2011). Dr. Fargason bruger polariserede briller til at behandle patienter, der ikke ønsker at tage sovemedicin for at lette tidligere søvnindsættelse.

Ved skærmbesøget, efter proceduren med informeret samtykke, vil ADHD + Forsinket CRSD-deltagere udfylde det demografiske ark og vil blive interviewet af efterforskeren vedrørende deres historie med søvnmedicin. Hvis de i øjeblikket tager sovemedicin og ønsker at stoppe med at tage dem for at deltage i undersøgelsen, vil de blive instrueret i, hvordan de sikkert gør dette. Efter en to ugers udvaskningsperiode vil deltagerne få 7 vågne- og sengetidsdagbøger til at udfylde. Hvis deltageren ikke har været på søvnmedicin de sidste to uger, vil de modtage de 7 sæt dagbøger ved skærmbesøget og instrueres i at udfylde dem to gange dagligt.

Ved basisbesøget vil dagbøgerne blive hentet. Deltagerne vil gennemføre et baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og vil få udleveret 14 sæt vågne- og sengetidsdagbøger. Deltagerne får også polariserede briller, som filtrerer blåt lys fra, så de kun kan bæres fra solnedgang til sengetid i to uger. De vil blive instrueret i at slukke fluorescerende lys og kun bruge husholdningslamper til aftenaktiviteter. De vil blive instrueret i ikke at køre, mens de har brillerne på. Udover de mundtlige instruktioner får de også et skriftligt "Instruktionsark". Ethvert oralt søvnløshedsmiddel vil blive holdt under hele undersøgelsen, ellers skal de følge deres sædvanlige aftenrutiner. Dette er en alternativ behandling, der allerede er i brug i Dr. Fargasons praksis til de patienter, der ikke ønsker at tage sovemedicin. Denne forskning fokuserer på effektiviteten af ​​denne behandling og involverer spørgeskemaer til at gøre dette.

Dagbøgerne vil derefter blive udfyldt dagligt i 2 uger; dage med formildende omstændigheder (dvs. nat tur til ER) vil blive noteret; PSQI vil blive udfyldt igen ved det 2 ugers opsigelsesbesøg. Alle skemaer vil blive indsamlet med brillerne ved 2 ugers besøget. Disse data bliver indsamlet hos patienter, der er blevet i klinisk behandling hos Dr. Fargason og ser dette som en mulighed for at få en gratis prøveversion af de polariserende briller, før de køber dem til eget brug for at fremme deres søvnfase. Denne idé var foranlediget af patienternes iver efter at prøve brillerne klinisk og dermed undgå behov for søvnmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år og ældre
  • Diagnose af ADHD og DCRD
  • Vilje til at underskrive samtykke og deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen sovemedicin i de foregående to uger før skærmbesøg (kan tilmeldes, hvis du er villig til at gennemgå en udvaskningsperiode)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne med ADHD
Deltagerne vil få polariserede briller (gule "sol"-briller), som filtrerer blåt lys fra, så de kun kan bæres fra solnedgang til sengetid i to uger. Forsøgspersoner vil være 19 år eller ældre og have ADHD
Deltagerne vil få polariserede briller (gule "sol"-briller), som filtrerer blåt lys fra, så de kun kan bæres fra solnedgang til sengetid i to uger. De vil blive instrueret i at slukke fluorescerende lys og kun bruge husholdningslamper til aftenaktiviteter. De vil blive instrueret i ikke at køre, mens de har brillerne på. Udover de mundtlige instruktioner får de også et skriftligt "Instruktionsark". Ethvert oralt søvnløshedsmiddel vil blive holdt under hele undersøgelsen, ellers skal de følge deres sædvanlige aftenrutiner. Dette er en alternativ behandling, der allerede er i brug i Dr. Fargasons praksis til de patienter, der ikke ønsker at tage sovemedicin. Denne forskning fokuserer på effektiviteten af ​​denne behandling og involverer spørgeskemaer til at gøre dette.
Andre navne:
  • Lowbluelights.com briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 2 uger efter baseline
Tidsramme: 2 uger efter baseline
PSQI er et valideret selvvurderingsinstrument, der vurderer aspekter af søvnkvalitet. Minimumscore 0 (bedre); maksimal score 21 (værre) < eller = 5 forbundet med god søvnkvalitet; > 5 forbundet med dårlig søvnkvalitet. PSQI anses for passende til at identificere "nyopstået" søvnløshed i kliniske omgivelser.
2 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Skøn)

19. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Abonner