Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blå våglängd ljusblockerande glasögon vid ADHD-sömnlöshet (ADHD)

12 december 2017 uppdaterad av: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Kvällsanvändning av polariserade glasögon utformade för att filtrera bort blått ljus vid Attention Deficit Hyperactivity Disorder - Patienter med fördröjd dygnsrytm

Patienter med ADHD rapporterar ofta att de sitter uppe sent vid datorn, tittar på TV eller använder andra elektroniska enheter, alla starka utsändare av blått ljus som kan bidra till de försenade sömnstarttiderna hos vissa av dessa patienter. Kvällsanvändning av polariserande glasögon som filtrerar bort blått ljus kan minska bidraget från miljöljus sent på kvällen till försenad läggdags. Detta är en behandling som Dr. Fargason använder när patienter inte vill använda sömnmedicin för att hjälpa dem att somna. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av denna behandling genom att använda sömndagböcker och sömnenkäter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Blått ljus i intervallet 460-480 nm är känt för att undertrycka melatonin debut och signalera varningsmekanismer i hjärnan. Patienter med ADHD rapporterar ofta att de stannar uppe sent vid datorn, tittar på TV eller använder andra elektroniska enheter, alla starka utsändare av blått ljus som kan bidra till de försenade sömnstarttiderna hos dessa patienter. (Ramelteon för sömnlöshet på grund av ADHD, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, inlämnad mars 2011). Dr. Fargason använder polariserade glasögon för att behandla patienter som inte vill ta sömnmediciner för att underlätta tidigare sömn.

Vid skärmbesöket, efter informerat samtycke, kommer deltagarna i ADHD + Fördröjd CRSD att fylla i det demografiska bladet och kommer att intervjuas av utredaren angående deras historia av sömnmediciner. Om de för närvarande tar sömnmediciner och vill sluta ta dem för att delta i studien, kommer de att få instruktioner om hur man säkert gör detta. Efter en två veckors tvättperiod kommer deltagarna att få 7 uppvaknings- och läggdagsdagböcker att fylla i. Om deltagaren inte har ätit sömnmediciner under de senaste två veckorna kommer de att få de 7 uppsättningarna dagböcker vid skärmbesöket och instrueras att fylla i dem två gånger dagligen.

Vid grundbesöket kommer dagböckerna att hämtas. Deltagarna kommer att slutföra ett Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) och kommer att få 14 uppsättningar av uppvaknande och läggdagsdagböcker. Deltagarna kommer också att få polariserade glasögon som filtrerar bort blått ljus att endast bära från solnedgång till läggdags i två veckor. De kommer att instrueras att stänga av lysrör och endast använda hushållslampor för kvällsaktiviteter. De kommer att instrueras att inte köra bil när de bär glasögonen. Utöver de muntliga instruktionerna kommer de också att få ett skriftligt "Instruktionsblad". Eventuella orala sömnlöshetsmedel kommer att hållas under hela studien, annars ska de följa sina vanliga kvällsrutiner. Detta är en alternativ behandling som redan används i Dr. Fargasons praktik för de patienter som inte vill ta sömnmediciner. Denna forskning fokuserar på effektiviteten av denna behandling och involverar frågeformulär för att göra det.

Dagböckerna kommer sedan att fyllas i dagligen i 2 veckor; dagar med förmildrande omständigheter (dvs. nattresa till akuten) kommer att noteras; PSQI kommer att fyllas i igen vid 2 veckors avslutningsbesök. Alla blanketter kommer att samlas in med glasögonen vid 2 veckors besök. Dessa data samlas in hos patienter som har varit i klinisk behandling med Dr. Fargason och ser detta som en möjlighet att prova de polariserande glasögonen gratis innan de köper dem för eget bruk för att avancera sömnfasen. Denna idé föranleddes av patienternas iver att prova glasögonen kliniskt och därmed undvika behov av sömnmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år och äldre
  • Diagnos av ADHD och DCRD
  • Villighet att underteckna samtycke och delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ingen sömnmedicin under de senaste två veckorna före skärmbesök (kan anmäla dig om du är villig att genomgå tvättperiod)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna med ADHD
Deltagarna kommer att få polariserade glasögon (gula "sol"-glasögon) som filtrerar bort blått ljus att endast bära från solnedgången till läggdags i två veckor. Försökspersoner är 19 år eller äldre och har ADHD
Deltagarna kommer att få polariserade glasögon (gula "sol"-glasögon) som filtrerar bort blått ljus att endast bära från solnedgången till läggdags i två veckor. De kommer att instrueras att stänga av lysrör och endast använda hushållslampor för kvällsaktiviteter. De kommer att instrueras att inte köra bil när de bär glasögonen. Utöver de muntliga instruktionerna kommer de också att få ett skriftligt "Instruktionsblad". Eventuella orala sömnlöshetsmedel kommer att hållas under hela studien, annars ska de följa sina vanliga kvällsrutiner. Detta är en alternativ behandling som redan används i Dr. Fargasons praktik för de patienter som inte vill ta sömnmediciner. Denna forskning fokuserar på effektiviteten av denna behandling och involverar frågeformulär för att göra det.
Andra namn:
  • Lowbluelights.com glasögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vid 2 veckor efter baslinjen
Tidsram: 2 veckor efter start
PSQI är ett validerat självskattningsinstrument som bedömer aspekter av sömnkvalitet. Minsta poäng 0 (bättre); maximal poäng 21 (sämre) < eller = 5 associerad med god sömnkvalitet; > 5 associerade med dålig sömnkvalitet. PSQI anses lämplig för att identifiera "nyuppstått" sömnlöshet i den kliniska miljön.
2 veckor efter start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera